РК-МТ-5№018382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.10.2018
Дата истечения
25.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018382
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат физиотерапевтический портативный «БИНОМ®-ФИЗИО» в двух исполнениях: для лазерно - ультразвуковой терапии «БИНОМ®-ФИЗИО» ЛУЗТ для ультразвуковой терапии «БИНОМ® ФИЗИО» УЗТ
Торговое название каз
Физиотерапиялық портативті «БИНОМ®-ФИЗИО» аппараты: екі орындалуда: лазерлік - ультрадыбыстық емдеуге арналған «БИНОМ®-ФИЗИО» ЛУЗТ, ультрадыбыстық емдеуге арналған «БИНОМ® ФИЗИО» УЗТ
Назначение
Физиотерапия в различных областях медицины.
Область применения
Предназначен для применения в поликлиниках, больницах, клиниках и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание аппарата от промышленной сети переменного тока:
напряжение, В…198 - 242
частота, Гц……..50
Потребляемая мощность не более, ВА... 18
Габаритные размеры в индивидуальной
упаковке не более, мм 230х180х80
Краткая техническая характеристика каз
Ауыспалы токты? ?нерк?сіптік желісінен аппаратты? ?уат алуы:
кернеу, В..... 198 - 242
Жиілік, Гц............50
Т?тынылатын ?уаты, ВА...18 аспайды
Жеке ?аптамада?ы габариттік
?лшемдері, мм, 230х180х80 аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |