РК-МТ-5№018399
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018399
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2018
Дата истечения
30.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018399
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор мочи Atellica UAS 800 с принадлежностями
Торговое название каз
Несеп анализаторы Atellica UAS 800 керек-жарақтарымен
Назначение
выполняет измерения осадка мочи
Область применения
Для лабораторий средней и высокой производительности. Клинические, диагностические и научные лабораторные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Atellica UAS 800» – автоматизированный анализатор осадка мочи закрытого типа, предназначенный
для измерения следующих веществ в образцах мочи человека:
- Количественный образец: красные кровяные тельца, белые кровяные тельца
- Полуколичественный образец: гиалиновые цилиндры, клетка плоского эпителия, клетки
неплоского эпителия, бактерии, палочковидные бактерии, кокк, кристаллы
- Качественный образец: скопление лейкоцитов, патологические вещества, дрожжевые
грибки, слизь, сперма.
Анализатор использует только закрытого типа картриджы производства Сименс.
Краткая техническая характеристика каз
«Atellica UAS 800» – адамны? несеп ?лгілеріндегі мына заттарды ?лшеуге арнал?ан жабы? типтегі несеп т?нбасыны? автоматтандырыл?ан анализатор:
- Санды? ?лгі: ?ызыл ?ан денешіктер, а? ?ан денешіктер
- Жартылай санды? ?лгі: гиалиндік цилиндрлер, тегіс эпителий жасушасы, тегіс емес эпителий жасушалары, бактериялар, тая?ша т?різді бактериялар, кокк, кристаллдар
- Сапалы ?лгі: лейкоциттерді? жина?талуы, патологиялы? заттар, ашыт?ылы? зе?дер, шырыш, ш?у?ет.
Анализатор Сименс ?ндірген жабы? типтегі картридждерді пайдаланады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |