РК-МТ-5№018396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018396

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2018

Дата истечения

30.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат для дарсонвализации и ультратональной терапии УЛЬТРАДАР-Мед ТеКо

Торговое название каз

Дарсонвализация және ультратональді терапияға арналған УЛЬТРАДАР-Мед ТеКо аппараты

Назначение

Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии предназначен для лечебного воздействия импульсным током низкой частоты высокого напряжения

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Амплитудное напряжение на выходе аппарата в режиме дарсонвализации, (8-25)±20% кВ; Амплитудное напряжение на выходе аппарата в режиме ультратональной терапии, (1-3)±20% кВ; Частота следования пачек импульсов в режиме дарсонвализации, 100±10 Гц; Частота заполнения импульсов в режиме дарсонвализации, 110±25 кГц; Частота синусоидального выходного напряжения в режиме ультратональной терапии, 22±4 кГц; Диапазон таймера, (0?99)±5% мин; Напряжение питания аппарата, 220±22 В; Частота питания: 50 Гц; Потребляемая мощность: не более 50 ВА; Время работы аппаратов в повторно – кратковременном режиме, 6 ч.; Время работы, 30 мин.; Время паузы, 10 мин.; Масса: не более 2,5 кг; Габаритные размеры: не более 110х210х260 мм; Срок службы не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Дарсонвализация режимінде аппаратты? шы?ысында амплитудалы? кернеу (8-25)±20% кВ; Ультратональді терапия режимінде аппаратты? шы?ысында амплитудалы? кернеу (1-3)±20% кВ; дарсонвализация режимінде импульстар ?орапшасын ?ада?алау жиілігі 100±10 Гц; дарсонвализация режимінде импульстарды толтыру жиілігі 110±25 кГц; ультратональді терапия режимінде синусты? шы?ыс кернеу жиілігі 22±4 кГц; Таймер диапазоны (0?99)±5% мин; аппаратты? ?уат кернеуі 220±22 В; ?уат алу жиілігі: 50 Гц; Т?тынылатын ?уаты, 50 ВА арты? емес; Аппараттарды? ?айталанатын-?ыс?а мерзімдік режимдегі ж?мыс уа?ыты, 6 са?.; Ж?мыс уа?ыты, 30 мин.; ?зіліс уа?ыты, 10 мин.; салма?ы: 2,5 кг к?п емес; Габариттік ?лшемдері: 110х210х260 мм к?п емес; ?ызмет ету мерзімі, 5 жыл кем емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
279461	Система ультразвуковая для физиотерапии	Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.