РК-МТ-5№018395
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018395
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2018
Дата истечения
30.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018395
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат ультразвуковой терапии одночастотный УЗТ-1.01Ф Мед ТеКо в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық емдеуге арналған бір жиілікті УЗТ-1.01Ф Мед ТеКо аппараты жиынтықта
Назначение
Аппараты ультразвуковой терапии предназначены для генерирования ультразвуковых механических колебаний и воздействия ими на локальные участки тела с лечебной и профилактической целью
Область применения
Могут использоваться медицинских и косметологических учреждениях. Для генерирования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота ультразвуковых колебаний: 0,88+/-0,009 МГц; режим работы генератора УЗ-колебаний: непрерывный и импульсный; частота следования импульсов: 50 Гц; время установления рабочего режима: 1 мин; напряжение питания аппарата: 220 В; частота питания аппарата: 50 Гц; потребляемая мощность: не более 50ВА; масса: не более 3 кг; габаритные размеры: не более 260x100x215 мм; срок службы: не менее 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Ультрадыбысты? ??былулар жиілігі: 0,88+/-0,009 МГц; УД ??былулар генераторыны? ж?мыс режимі: ?здіксіз ж?не импульстік; импульстарды ?ада?алау жиілігі: 50 Гц; ж?мыс режимін орнату уа?ыты: 1 мин; аппаратты? ?уат алу кернеуі 220 В; аппаратты? ?уат алу жиілігі: 50 Гц; т?тынылатын ?уаты: 50ВА аспайды; салма?ы: 3 кг аспайды; габариттік ?лшемдері: 260x100x215 мм к?п емес; ??рыл?ыны? ?ызмет ету мерзімі: кемінде 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |