РК-МТ-5№018394

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018394

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2018

Дата истечения

30.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018394

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30-"Мед Теко" в комплекте

Торговое название каз

Адамдар жоқ кезде ЕПМ бөлмелерінің ауасын зарарсыздандыруға және адамдардың қатысуымен микробтардың көбеюін болдырмауға арналған азонсыз бактерицидтік шамы бар жабық типті бактерицидтік ОБР-30-"Мед Теко" сәулелендіргіш-рециркуляторы жиынтықта

Назначение

Для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствие людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей

Область применения

В помещениях лечебно-профилактических учреждений I-V категории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник облучения и дезинфекции воздуха: бактерицидная лампа TUV30W/G30T8; производительность по потоку: не менее 60 м3/час; мощность облучателя: не более 60 ВА; напряжение и частота электропитания: 220 В / 50 Гц; срок службы бактерицидной лампы: не более 8000 ч.; срок эксплуатации облучателя: не менее 5 лет; габаритные размеры: не более 90x90x1000 мм.; вес: не более 3 кг

Краткая техническая характеристика каз

С?улелендіру ж?не ауаны дезинфекциялау к?зі: бактерицидтік шам TUV30W/G30T8; а?ын бойынша ?німділігі: 60 м3/са? кем емес; с?улелендіргішті? т?тынылатын ?уаты: 60 ВА к?п емес; электр ?уатыны? кернеуі ж?не жиілігі: 220 В / 50 Гц; бактерицидті шамны? ?ызмет ету мерзімі, 8000 са?.; с?улелендіргішті? пайдалану мерзімі кемінде 5 жыл; габариттік ?лшемдері: 90x90x1000 мм к?п емес; салма?ы: 3 кг к?п емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).