РК-МТ-5№018398

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018398

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2018

Дата истечения

30.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018398

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-50-Мед ТеКо в комплекте

Торговое название каз

ПЛАСТЕР-50-Мед ТеКо плазмалық әмбебап стерилизаторы жиынтықта

Назначение

предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения из металла, пластмасс, стекла, а также выполненных из термофобных, термочувствительных материалов и изделий с полостями и каналами

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конструктивный объем стерилизационной камеры, л 150±10% ; Полезный объем стерилизационной камеры, л 100±10%; Количество режимов стерилизации 3 Потребляемая мощность, не более, ВА 2500; Корректированный уровень звуковой мощности не более, дБА 70; Напряжение питания, В 220+22; Частота питания, Гц 50; Габаритные размеры, не более, мм (1460х790х600) ±10% ; Вес, не более, кг 240 ±10%

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизацияла?ыш камераны? ??рылымды? к?лемі, л 150+10%; Стерилизацияла?ыш камерасыны? пайдалы к?лемі, л 100+10% Стерилизациялау режимдеріні? саны 3 Т?тынылатын ?уат, арты? емес, ВА 2500; Дыбыс ?уаттылы?ыны? т?зетілген де?гейі, дБА 70 аспайды; ?орек кернеуі, В 220+22 ; ?уат жиілігі, Гц 50 Габариттік ?лшемдері, мм (1460х790х600) ±10% аспайды; Салма?ы, , кг 240 ± 10 % аспайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.