РК-МТ-5№018393
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018393
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2018
Дата истечения
30.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018393
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРКш-Мед ТеКо
Торговое название каз
ОРКш-Мед ТеКо штативтегі сынап-кварц сәулелендіргіші
Назначение
Для генерирования ультразвуковых механических колебаний и воздействия ими на локальные участки тела
Область применения
В медицинских и косметологических учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник излучения – лампа типа: ДРТ400 Время готовности облучателя к работе, не более 15 мин; Облученность в эффективном спектральном диапазоне 220-400 нм на расстоянии 0,5 м от торца рефлектора, 45 ± 15 Вт/кв.м; Рабочая площадь облучения должна быть не менее 0,185 х 0,295 м; Коэффициент неравномерности в пределах рабочей поверхности не менее 0,7; Напряжение питания облучателя, В; 220±22; Частота питания: 50 Гц; потребляемая мощность: не более 1300 ВА; Масса: не более 12 кг; габаритные размеры: не более 1750х820х680 мм; Срок службы УФ-лампы, ч, не более 2500; Срок службы облучателя: не менее 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
С?улелендіру к?зі - шамны? т?рі: ДРТ400. С?улелендіргішті? ж?мыс?а дайын болу уа?ыты, 15 минуттан к?п емес; Тиімді спектрлік диапазонда?ы с?улеленуі 220-400 нм рефлектор ?апталынан 0,5 м ара?ашы?ты?та, 45 ± 15 Вт/кв.м; С?улеленуді? ж?мыс ала?ы кемінде 0,185 х 0,295 м; Ж?мыс беткейіндегі біркелкі емес коэффициенті 0,7 кем емес; С?улелендіргіш ?уат кернеуі, В; 220±22; ?уат жиілігі: 50 Гц; т?тынылатын ?уаты: 1300 ВА к?п емес; Салма?ы: 12 кг к?п емес; Габариттік ?лшемдері: 1750х820х680 мм к?п емес; УК-шамны? ?ызмет ету мерзімі, са?, 2500 к?п емес; с?улелендіргішті? ?ызмет ету мерзімі, кемінде 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799568 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный | Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия). |