РК-ИМН-5№018406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018406

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.11.2018

Дата истечения

01.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018406

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE стерильный в различных модификациях с принадлежностями

Торговое название каз

Теріге арналған тігетін PROXIMATE стерильді аппараты, әр түрлі модификацияларда, керек-жарақтарымен

Назначение

Кожный сшивающий аппарат PROXIMATE применяется для ушивания кожных ран при различных хирургических вмешательствах

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кожный сшивающий аппарат PROXIMATE представляет собой стерильный инструмент для использования у одного пациента и предназначен для наложения прямоугольных скобок из нержавеющей стали при ушивании операционных разрезов и кожных ран. Экстрактор для кожных скобок PROXIMATE представляет собой стерильное приспособление, предназначенное для использования у одного пациента, которое используется для полного размыкания и извлечения скобок из кожи. Функция экстрактора кожных скобок заключается в извлечении стандартных или широких скобок PROXIMATE из кожных ран.

Краткая техническая характеристика каз

Теріге арнал?ан тігетін PROXIMATE аппараты бір пациентке пайдалану?а арнал?ан стерильді ??рал болып табылады ж?не операциялы? тіліктерді ж?не тері жараларын тіккен кезде тот баспайтын болаттан жасал?ан тікб?рышты ??рсаулар салу?а арнал?ан. Тері ??рсауларына арнал?ан PROXIMATE экстракторы ??рсауларды толы? ажырату ж?не теріден шы?арып алу ?шін пайдаланылатын, бір пациентке пайдалану?а арнал?ан стерильді ??рал болып табылады. Тері ??рсаулары экстракторыны? ?ызметі тері жараларынан стандартты немесе жалпа? PROXIMATE ??рсауларын шы?арып алу?а негізделген.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
716626	Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования	Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.