РК-ИМН-5№018405

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018405

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.11.2018

Дата истечения

01.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018405

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Троакар Endopath Xcel стерильный в различных модификациях с принадлежностями

Торговое название каз

Endopath Xcel стерильді троакары, түрлі модификацияларда керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется при торакальных, гинекологических, лапараскопических и других малоинвазивных оперативных вмешательствах в брюшной полости для формирования доступа для инструментов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Троакар с защитным колпачком и плоским лезвием с применением технологии OPTIVIEW и без представляет собой стерильный инструмент, состоящий из рентгенопрозрачной канюли и обтуратора диаметром 5, 11 и 12 мм, и предназначенный для использования у одного пациента.

Краткая техническая характеристика каз

OPTIVIEW технологиясын ?олдана отырып ж?не ?олданбай, ?ор?а?ыш ?алпа?шасы мен жайпа? ж?зі бар троакар рентген ?ткізетін канюлядан ж?не диаметрі 5, 11 ж?не 12 мм обтуратордан т?ратын ж?не бір пациентке пайдалану?а арнал?ан стерильді ??рал болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
354831	Лезвие троакара лапароскопическое, одноразового использования	Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие для одноразового использования.