РК-ИМН-5№018404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018404
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.11.2018
Дата истечения
01.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018404
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Ушные капли DOLORgiet med
Торговое название каз
DOLORgiet med құлаққа тамызатын дәрі
Назначение
Физическое лечение и облегчение нарушений внешнего уха (например, внешний отит, ухо пловца). Уменьшает боли, вызванные давлением, посредством противоотечных эффектов (осмотическое действие).
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная бесцветная жидкость, с характерным для глицерина запахом. Плотность: 1,253-1,263 г\мл; индекс преломления: 1,47-1,48
Краткая техническая характеристика каз
Глицерин иісіне тән мөлдір, түссіз сұйықтық. Тығыздығы: 1,253-1,263 г / мл; сыну көрсеткіші: 1.47-1.48
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Срок хранения после вскрытия флакона составляет 6 недель.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 709743 | Раствор ушной для удаления воды | Нестерильный раствор, состоящий из спирта (например, изопропилового) и/или кислоты (например, уксусной), иногда включающий другие компоненты в качестве основного вещества (основных веществ), предназначенный для нанесения на внешний слуховой канал уха с целью его высушивания и профилактики/лечения воспаления канала, связанного с воздействием воды (наружный отит), в частности после принятия ванны, душа, плавания или ныряния. Раствор может помочь восстановить нормальное значение рН, ингибируя таким образом микробный рост. Как правило, наносится в форме капель и обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения раствором нельзя пользоваться повторно. |