РК-ИМН-5№018403

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018403

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.11.2018

Дата истечения

01.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018403

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический реставрационный наногибридный композит светового отверждения EsCom100®

Торговое название каз

Стоматологиялық реставрациялық жарықпен қататын EsCom100® наногибридті композиті

Назначение

Применяется для реставрации кариозных полостей всех классов в стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический реставрационный наногибридный композит светового отверждения EsCom100® идеально подходит для всех полостей фронтальных и боковых (жевательных) зубов. Имеет хорошую глубину полимеризации, высокую компрессионную силу и рентгеноконтрастность. Доступен в 11 цветовых оттенках: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, TW, AO2, AO3. Состав: UDMA-4.37%, D-GMA80- от 8,6 до 8,7%, бариевое стекло - 69,85%; песок - 3,5%.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық реставрациялық жарықпен қататын EsCom100® наногибридті композиті алдыңғы және бүйірлік (шайнайтын) тістердің барлық қуыстарына қолайлы. Полимерлік тереңдігі жақсы, компрессиялық күші мен рентконтрастылығы жоғары. 11 түс бойынша қолжетімді: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, TW, AO2, AO3. Құрамы: UDMA-4.37%, DGM 80 - 8,6 8,7% - ға дейін, барий шыны - 69,85%; құм - 3,5%.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +2 С до +27 С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
553323	Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный	Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.