РК-ИМН-5№018402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018402
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.11.2018
Дата истечения
01.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018402
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации – «Медтест»
Торговое название каз
Стерилизациялау үдерістерін бақылауға арналған бір рет қолданылатын химиялық индикатор - "Медтест"
Назначение
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения параметров режимов и условий воздушной стерилизации в стерилизационной камере воздушных стерилизаторов, газовой стерилизации в камерах озоновых, этиленоксидных стерилизаторов, паровой стерилизации в паровых вакуумных стерилизаторах, в атмосфере перекиси водорода.
Срок хранения 36 месяцев.
Область применения
Стерилизационные камеры, паровые, газовые, воздушные стерилизаторы
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Индикактор предоставляет собой бумажный носитель на клеевом основании и бумажной подложке в рулонном или листовом исполнениях с нанесенными цветными термоиндикаторными (в начальном состоянии) и цветовыми метками конечного состояния, маркировкой, соответствующей ГОСТ ISO 11140-1-2011
Краткая техническая характеристика каз
Индикаторлар МемСТ ISO 11140-1-2011 талаптарына с?йкес келетін, т?рлі т?сті термоиндикаторлы? (бастап?ы к?йінде) ж?не т?рлі т?сті та?балармен, та?балаумен а?ыр?ы к?йін аны?тайтын, орам немесе пара? т?рінде ?олданылатын, желімдік негіз бен ?а?аз астардан т?ратын ?а?аз тасымалда?ышты білдіреді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553386 | Индикатор химический/физический для контроля стерилизации | Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |