РК МИ (in vitro)-0№026567

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026567

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Автоматический анализатор клинической химии RX Daytona plus

Торговое название каз

RX Daytona plus автоматты клиникалық химия анализаторы

Назначение

Предназначен для использования в клинических лабораториях для различных методов анализа..

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический биохимический анализатор, настольного типа. Система реагентов закрытая. Размеры: Ш 870 мм x Г 670 мм x В 625 мм. Вес: 120 кг Температура во время работы от 15 ° C до 30 ° C. Напряжение сети 220 В. Встроенный считыватель штрих-кода сканирует внешнюю дорожку карусели. В карусели для проб имеется два лотка (внешний и внутренний). Внешний лоток вмещает 40 пробирок для образцов (по 20 пробирок на слой), а внутренний лоток вмещает 10 чашек для образцов. Доступна функция приоритета STAT

Краткая техническая характеристика каз

Автоматты биохимиялық анализатор, үстеге қоятын түрі. Реагенттер жүйесі жабық. Өлшемдері: Е 870 мм x Т 670 мм x Б 625 мм. Салмағы: 120 кг Жұмыс кезінде температура 15 ° C-ден 30 ° C-ге дейін. Желі кернеуі 220 В. Кірістірілген штрих-код оқу құралы карусельдің сыртқы жолын сканерлейді. Сынамалар каруселінде екі науа бар (сыртқы және ішкі). Сыртқы науада 40 үлгі пробиркасы бар (бір қабатқа 20 пробирка), ал ішкі науада 10 үлгі тостаған бар. STAT басымдық функциясы қол жетімді

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до +50°C и влажности 45-85% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.