РК-МТ-5№018415
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018415
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.11.2018
Дата истечения
01.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018415
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Кабинет рентгенографический подвижной цифровой КРПЦ-П (на базе прицепа специального модели 884100)
Торговое название каз
Рентгенографиялық жылжымалы цифрлық КРПЦ-П кабинеті (арнайы тіркеме негізінде, моделі 884100)
Назначение
Предназначен для проведения стандартных рентгенологических исследований методами цифровой рентгенографии следующих органов пациента: легкие и средостение, позвоночник, опорно-двигательный аппарат, голова и шея в нестационарных условиях, стоя, сидя и лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой.
Область применения
Рентгенографическое обследование населения в отдаленных районах, не имеющих больниц и клиник с рентгеновскими кабинетами, а также своевременное массовое обследование школьников, студентов, работников предприятий на местах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры питающей сети:
- нормированное сетевое напряжение (220 ± 22) В, число фаз 1, частота 50 Гц, максимальное допустимое значение кажущегося сопротивления не более 1,0 Ом;
- нормированное сетевое напряжение (380 ± 38) В, число фаз 3, частота 50 Гц, максимальное допустимое значение кажущегося сопротивления не более 0,4 Ом.
Диапазон анодного напряжения 40 – 125 кВ,
Диапазон изменения анодного тока не менее 10 - 150 мА;
Диапазон изменения количества электричества не менее 2 – 100 мАс;
Наибольшая потребляемая мощность:
- не более 10 000 Вт при питании от однофазной сети напряжением (220 ± 22) В и кажущимся сопротивлением не более 1,0 Ом,
- не более 20 000 Вт при питании от трехфазной сети напряжением (380 ± 38) В и кажущимся сопротивлением не более 0,4 Ом;
Размер входного рабочего поля аппарата не менее (385 х 385) мм и не более (430х430) мм
Пространственное разрешение в центре рабочего поля не менее 2,5 пар лин./мм;
Контрастная чувствительность не более 1,5 % при дозе на кадр не более 800 мкР;
Динамический диапазон не менее 400;
Дисторсия не более 2 %;
Время установления рабочего режима аппарата не более 10 мин.
Время получения изображения после снимка 30 с. Номинальная полная продолжительность экспозиции 0,05 с.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат желісінің параметрлері:
- қалыпқа түсірілген желінің кернеуі (220 ± 22) В, фазалардың саны 1, жиілігі 50 Гц, көрінетін қарсылықтың ең жоғары рұқсат етілген мәні 1,0 Ом артық емес;
- қалыпқа түсірілген желінің кернеуі (380 ± 38) В, фазалардың саны 3, жиілігі 50 Гц, көрінетін қарсылықтың ең жоғары рұқсат етілген мәні 0,4 Ом артық емес.
Анодты кернеудің диапазоны 40 – 125 кВ,
Анодты токтың өзгеруінің диапазоны 10 - 150 мА кем емес;
Электр санының өзгеруі диапазоны 2 – 100 мАс кем емес;
Ең үлкен тұтынылатын қуаттылық:
- кернеуі (220 ± 22) В бір фазалы желіден қуат алған кезде және көрінетін кедергісі 1,0 Ом артық болмаған кезінде 10 000 Вт артық емес,
- кернеуі (380 ± 38) В үш фазалы желіден қуат алған кезде және көрінетін кедергісі 0,4 Ом артық болмаған кезінде 20 000 Вт артық емес;
Аппараттың жұмыс кіріс өрісінің көлемі (385 х 385) мм кем емес және (430х430) мм артық емес
Жұмыс өрісінің ортасында кеңістікті рұқсат ету 2,5 желінің жұбы/мм кем емес;
Кадрға мөлшері 800 мкР артық болмаған кезінде контрастты сезімталдығы 1,5 % артық емес;
Динамикалық диапазоны 400 кем емес;
Дисторсия 2 % артық емес;
Аппараттың жұмыс режимін орнатудың уақыты 10 минуттан артық емес.
Суреттен кейін кескінді алу уақыты 30 с. Экспозицияның номиналды толық ұзақтығы 0,05с.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 736162 | Кабинет передвижной медицинский диагностический рентгеновский общего назначения | Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем компьютерной томографии (КТ), рентгеноскопии и/или маммографической системы визуализации. |