РК-ИМН-5№001449

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№001449

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.11.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№001449

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный SURGICEL NU-KNIT размерами (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.5х2.5, 7.5х10, 15.2х22.9, в упаковке №10, №12

Торговое название каз

Хирургиялық гемостатикалық сіңірілетін стерильді SURGICEL NU-KNIT материалы, өлшемдері (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.5х2.5, 7.5х10, 15.2х22.9, №10, №12 қаптамада

Назначение

Предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при хирургических вмешательствах для осуществления контроля за капилярным, венозным и малым артериальным кровотечением.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургический, гемостатический, рассасывающийся, стерильный, плетеный материал, изготовленный путем регулируемого оксидирования регенерированной целлюлозы. Материал имеет белый цвет с бледно-желтым оттенком и слабый сладковатый запах, обладает высокой прочностью и может имплантироваться в рану без повреждений. Отличается прочностью, с возможностью накладывать швы или резать, не опасаясь расплетения. Быстро абсорбируют жидкие среды, может адаптироваться к неровным поверхностям и не прилипает к влажным инструментам или перчаткам. Форма выпуска: полоски размерами (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.5х2.5, 7.5х10, 15.2х22.9. Стерильный. Стерилизация радиационным методом. Только для однократного применения. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық, гемостатикалық, сіңірілетін, стерильді, өрілген материал, регенерацияланған целлюлозаның бақыланатын тотығуымен дайындалған. Ақшыл сары реңкімен ақ түсті мата, сәл тәтті иісі бар, беріктігі жоғары және жараға зақымдамай имплантацияланады. Беріктігімен, тігіс салу немесе кесу мүмкіндігімен ерекшеленеді, өрілгені жазылмайды. Сұйық орталарды тез сіңіреді, тегіс емес беткейлерге бейімделуі мүмкін және ылғалды құралдарға немесе қолғапқа жабыспайды. Шығарылу түрі: жолақтар өлшемі (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.5х2.5, 7.5х10, 15.2х22.9. Стерильді. Радиациялық әдіспен стерилизацияланған. Тек бір рет қолдануға арналған. Жарамдылық мерзімі: 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

следует хранить в регулируемых условиях (15°C-30°C), в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, в оригинальной упаковке!

код НМИРК	Наименование	Описание
724649	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения	Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования.