РК-ИМН-5№018420

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018420

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2018

Дата истечения

02.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018420

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Charisma® Flow текучий светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композит

Торговое название каз

Charisma® Flow жарықта қататын рентгенконтрастылы гибридті аққыш композит

Назначение

• Герметизация фиссур • Расширенная герметизация фиссур • Пломбы класса V • Минимально инвазивные пломбы I и II классов в областях, не подверженных жевательным воздействиям • Минимально инвазивные пломбы III класса • Уменьшение контуров и оттенков на эмали и дентине • Небольшой ремонт поверхности для прямых и непрямых реставраций в сочетании с подходящим связующим агентом • Шинирование зубов • Выравнивание полости • Крепление брекетов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Charisma® Flow используется для адгезивной реставрации передних и задних зубов. Благодаря своей низкой вязкости, Charisma® Flow обеспечивает превосходное покрытие структуры зуба. Charisma® Flow основан на многофункциональных метакрилатных мономерах (EBADMA / TEGDMA) и содержит приблизительно 62 % по весу или 38 % по объему неорганических наполнителей, таких как силикатное стекло Ba-AI-F и SiO. Размер частиц наполнителя составляет от 0,005 мкм до 17 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

Charisma® Flow алды??ы ж?не арт?ы тістерді? адгезивті реставрациясы ?шін ?олданылады. ?зіні? т?мен т?т?ырлы?ыны? ар?асында Charisma® Flow тіс ??рылымын тамаша жабуды ?амтамасыз етеді. Charisma® Flow к?п функционалды метакрилатты мономерлерінде (EBADMA / TEGDMA) негізделген ж?не Ba-AI-F ж?не SiO силикатты? шыны сия?ты шамамен 62% салма?ымен немесе 38% к?лемінде бейорганикалы? толтыр?ыштары бар. Толтыр?ыш б?лшектеріні? ?лшемі 0.005 мкм-ден 17 мкм-ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.