РК МИ (in vitro)-0№026566

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026566

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Автоматический анализатор клинической химии RX Imola

Торговое название каз

RX Imola автоматты клиникалық химия анализаторы

Назначение

Предназначен для использования в клинических лабораториях для различных методов анализа

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический биохимический анализатор, настольного типа. Система реагентов закрытая. Размеры: Ширина 970 мм, глубина 582 мм, высота 690 мм Вес: 150 кг Температура во время работы от 15 ° C до 30 ° C. Напряжение сети 220 В. Встроенный считыватель штрих-кода сканирует внешнюю дорожку карусели. Длина волны: 12 волн (от 340-800). 90 многоразовых кювет. Общая карусель для реагентов и образцов 60. Карусель охлаждается до 8оС - 15оС. Доступна функция приоритета STAT. Объем образца от 2-35 мкл. Минимальный реакционный объем 150 мкл.

Краткая техническая характеристика каз

Автоматты биохимиялық анализатор, үстелге қоятын түрі. Реагенттер жүйесі жабық. Өлшемдері: ені 970 мм, тереңдігі 582 мм, биіктігі 690 мм Салмағы: 150 кг Жұмыс кезінде температура 15 ° C-тан 30 ° C-қа дейін. Желі кернеуі 220 В. Кірістірілген штрих-код оқу құралы карусельдің сыртқы жолын сканерлейді. Толқын ұзындығы: 12 толқын (340-800 бастап). Қайта пайдалануға болатын 90 кювет. Реагенттер мен үлгілерге арналған жалпы карусель 60. Карусель 8оС - 15оС дейін салқындатылады. STAT басымдық функциясы қол жетімді. Үлгінің көлемі 2-35 мкл. Минималды реакция көлемі 150 мкл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до +50°C и влажности 45-85% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.