РК-МТ-5№018435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2018
Дата истечения
06.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018435
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Анализатор автоматический иммунохемилюминисцентный Advia Centaur XPT в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматты иммунохемилюминисцентті Advia Centaur XPT анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Анализатор для рутинных и специфических иммунохимических тестов на основе усиленной иммунохемилюминисценции. Подходит для всех ЛПУ и отделений т.к. консолидирует 90% иммунохимических тестов на одной платформе.
Область применения
Рутинная иммунохимия, широкий спектр применения практически в любом ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность анализатора до 240 тестов в час
Количество одновременно загружаемых "на борт" образцов до 180
30 реагентов "на борту" в охлаждаемом отсеке
Высокая степень автоматизации уменьшает вмешательство оператора
Отсутствие пауз при загрузке реагентов и расходных материалов
Проведение ежедневных процедур обслуживания в автоматическом режиме
Постановка срочных образцов без прерывания основного потока исследований
Наличие сенсорного экрана упрощает работу с анализатором
Интеллектуальный, логичный интерфейс прост для изучения и удобен при использовании
Использование парамагнитных микрочастиц в качестве «твердой фазы» обеспечивает быстрое и надежное связывание и широкий диапазон измерений
Интеллектуальная система детекции сгустков исключает возможность ошибок дозирования образца
Использование одноразовых наконечников пробоотборника при дозировании образца исключает “эффект переноса”
Одновременная загрузка, проб до 180
Дозирование пробы - автоматическая детекция сгустка образца, возможность работы со штрих-кодированными пробирками, одноразовые наконечники для дозирования
Объем пробы от 10 до 200 мкл
Производительность до 240 тестов в час
Количество одновременно загружаемых реактивов до 30
Измерительные кюветы - одноразовые.
Измерительная система - фото-электронный умножитель
Электропитание 220 В, 50Гц.
Рабочая температура 18-30 °С
Размеры 1308х1842х1054 мм
Масса 545 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатордың өнімділігі сағатына 240 тестке дейін
Бір мезгілде "бортқа" жүктелетін үлгілердің саны 180-ге дейін
30 реагент "бортта" салқындататын бөлікте
Жоғары дәрежелі автоматизациялау оператордың араласуын азайтады
Реагенттерді және шығын материалдарын жүктеген кезде үзілістің болмауы
Автоматты режимде қызмет көрсету күнделікті емшараларын жүргізу
Зерттеулердің негізгі ағынын тоқтатпастан жедел үлгілерді қолдану
Сенсорлық экранның болуы анализатормен жұмыс істеуді жеңілдетеді
Интеллектуалды, логикалық интерфейс зерттеуге қарапайым және пайдаланған кезде қолайлы
"Қатты фаза" ретінде парамагниттік микробөлшектерді пайдалану тез және сенімді байланыстыруды және өлшемдердің ауқымды диапазонын қамтамасыз етеді
Ұйындыларды интеллектуалдық детекциялау жүйесі үлгіні дозалаудың қателіктерін жоққа шығарады.
Үлгіні дозалаған кезде сынама алғыштың бір реттік ұштықтарын пайдалану "тасымалдау әсерін" жоққа шығарады
Сынамаларды бір мезгілде жүктеу 180-ге дейін
Сынамаларды дозалау - үлгі ұйындысын автоматты детекциялау, штрихтік кодталған пробиркалармен жұмыс істеу мүмкіндігі, дозалауға арналған бір реттік ұштықтар
Жұмыс көлемі 10-нан 200 мкл-ге дейін
Өндірілуі сағатына 240 тестке дейін
Бір мезгілде жүктелетін реактивтер саны 30-ға дейін
Өлшегіш кюветалар - бір реттік.
Өлшегіш жүйе - фото-электронды көбейткіш
Электр қуаты 220 В, 50Гц.
Жұмыс температурасы 18-30 °С
Өлшемдері 1308х1842х1054 мм
Салмағы 545 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
относительная влажность 20 – 80%, без конденсации,
температура хранения 0,0–50,0 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279873 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |