РК-ИМН-5№018436

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018436

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.11.2018

Дата истечения

07.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018436

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аспирационный катетер с вакуум контролем, стерильный, однократного применения, размерами (CH) 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, длиной (мм): 400, 550, 600

Торговое название каз

Вакуум бақылағышы бар, стерильді, бір рет қолданылатын аспирациялық катетер, өлшемдері (CH) 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, ұзындығы (мм): 400, 550, 600

Назначение

Отсасывание секреции из бронхов во время интубации и трахеостомии

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Изготовлен из эластичного ПВХ, технология «замороженной поверхности». Аспирационный катетер выполнен в форме трубки круглого сечения и коннектора, цветом, определяющим его размер. Другой конец имеет гладко оплавленное центральное отверстие. Имеются отверстия на боковой поверхности.

Краткая техническая характеристика каз

Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан ж?не бір рет ?олданылатын ?нім болып табылады. Ол созыл?ыш ПВХ-дан, «м?здатыл?ан беткей» технологиясы бойынша жасал?ан. Аспираторлы? катетер д??гелектеп кесілген т?тік т?рінде ж?не т?сі ?лшемін ай?ындайтын коннектордан жасал?ан. Екінші ?шыны? тегіс бал?ытыл?ан орталы? тесігі бар. Б?йір жа?ында тесіктері бар.

Комментарий к сроку хранения

В сухом проветриваемом помещении при температуре 10 - 25 °С, защищенном от влаги, непосредственного воздействия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных компонентов.

код НМИРК	Наименование	Описание
544656	Катетер аспирационный трахеальный	Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.