РК-МТ-5№018448

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018448

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2018

Дата истечения

12.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018448

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор CHEM 200, CHEM 300 PLUS

Торговое название каз

Автоматты биохимиялық анализатор CHEM 200, CHEM 300 PLUS

Назначение

Анализатор предназначен для проведения биохимических исследований.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

• 100 - 240 В, 50/60 Гц • Менее 300 ВА • 93 x 74 x 60 см (Ш x Г x В) • Прибл. 75 кг • 16 - 30 ° C, влажность <80%

Краткая техническая характеристика каз

• 100 - 240 В, 50/60 Гц • 300 ВА аз • 93 x 74 x 60 см (Е x Т x Б) • Прибл. 75 кг • 16 - 30 ° C, ыл?алды?ы <80%

Комментарий к сроку хранения

Температура: 16°C~ 30°C Влажность: 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.