РК-МТ-5№018452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018452

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2018

Дата истечения

13.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018452

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для Офтальмологических Обследований Master-Vu A-Scan

Торговое название каз

Офтальмологиялық тексерулерге арналған Master-Vu A-Scan құралы

Назначение

используется в офтальмологической сфере в качестве инструмента для измерения длины глаза (осевой длины) перед проведением хирургических операций на катаракту и внедрение интра-окулярных линз (ИОЛ).

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура: Рабочая = 20° до 35° С (68° до 95° F) Хранение = - 40° до 65° С (-40° до 149° F) Относительная Влажность: Рабочая = 10% до 90% (без конденсата) Хранение = 5% до 95% (без конденсата) Способ Подключения: Прямое Подключение (DCT-10) Частота: 10 МГц Фокусное Расстояние: 25мм Режим Работы: Пульсация ЧПИ: 5880 Гц Диаметр Активной Поверхности: 4.7 мм Осевое Разрешение: 0.193 мм Глубина Зондирования: 45 мм При А-скан методы обычно используется передатчик с частотой работы 10 МГц, который испускает звуковые волны вдоль одной прямой линии.

Краткая техническая характеристика каз

Температура: Ж?мыс температурасы = 20° тан 35° С дейін (68° ден 95° F дейін) Са?талуы = - 40° тан 65° С дейін (-40° тан 149° F дейін) Салыстырмалы ыл?алдылы?: Ж?мыс = 10% дан 90% дейін (конденсатсыз) Са?талуы = 5% дан 95% дейін (конденсатсыз) ?осылу т?сілі: Тікелей ?осылу (DCT-10) Жиілігі: 10 МГц Фокусты? ара?ашы?ты?ы: 25мм Ж?мыс Режимі: Пульсация ЧПИ: 5880 Гц Белсенді ?абатты? диаметрі: 4.7 мм Осьтік м?мкіндігі: 0.193 мм Зондтау тере?дігі: 45 мм А-сканерлеу ?дістерімен ?детте 10 МГц жиіліктегі тарат?ыш ?олданылады, б?л дыбысты? тол?ындарды бір т?зу сызы? ар?ылы шы?арады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
906429	Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).