РК-ИМН-5№018454
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018454
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2018
Дата истечения
15.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018454
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пакет перевязочный медицинский стерильный первой помощи «Фея» с одной подушечкой типоразмер: ватно-марлевая подушечка13,0 см х11,0 см и марлевый бинт 5,0 м х 10,0 см
Торговое название каз
Алғашқы көмек көрсетуге арналған стерильді медициналық "Фея" таңғыш пакеті бір жастықшасымен, өлшемтиптері: мақта-дәке жастықшалары 13 см х 11 см және дәке бинті 5 м х 10 см
Назначение
Предназначены для использования в качестве перевязочного материала. Фиксация и наложение. Для наружного применения. Для одноразового использования.
Область применения
В медицине и в быту, в качестве готового перевязочного средства.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хлопок 100%. Перевязочный пакет-отрезок медицинской отбеленной марли плотно скрученный в ролик овальной формы с обрезанной кромкой. На расстоянии 12-17 см от конца бинта пришита ватно-марлевая подушечка, которая состоит из слоя ваты и 2-х слоев марли по одному с каждой стороны. Подушечка прижата к скатке бинта и зафиксирована свободным концом бинта. Перевязочный пакет завернут в пергаментную бумагу в два оборота. На загнутые края пергаментной бумаги наносится слой клея.
Краткая техническая характеристика каз
100% ма?та. Та??ыш пакет-жиегі кесілген сопа? пішінді орам?а ты?ыз орал?ан медициналы? а?артыл?ан д?кені? кесігі. Бинт ?шынан 12-17 см ?ашы?ты?та ма?та ?абатынан ж?не ?р жа?ынан бір-бірден 2 ?абат д?кеден т?ратын ма?та-д?ке жасты?шасы тігілген. Жасты?ша бинт орамына ты?ыз басыл?ан ж?не бинтті? бос ?шына бекітілген. Та??ыш пакет пергаментті ?а?аз?а екі айналыммен орал?ан. Пергаментті ?а?азды? б?ктелген шеттеріне желім жа?ылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |