РК-МТ-5№018464

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018464

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2018

Дата истечения

16.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких портативный для службы скорой медицинской помощи «Ритм» модели 100 по ТУ 9444-003-56250967-2010

Торговое название каз

ТШ 9444-003-56250967-2010 бойынша, моделі 100 «Ритм» жедел медициналық көмек қызметіне арналған портативтік өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких и вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородной или кислородно-воздушной смесью.

Область применения

В условиях: выездной службы интенсивной терапии и реанимации, на дому, в медицинском транспорте, при спасательных мероприятиях, а также в палатах интенсивной терапии в медицинских лечебных учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

В режиме ИВЛ аппарат обеспечивает: минутную вентиляцию кислородно-воздушной смесью в пределах от 0,5 до 25 л/мин; частоту вентиляции в пределах от 5 до80 1/мин; отношение продолжительности вдоха и выдоха3:1- 1:3; содержание кислорода в дыхательной смеси 100 либо 55 %, минутная вентиляция от 3 до 50 л/мин.

Краткая техническая характеристика каз

?ЖЖ режимінде аппарат мыналарды ?амтамасыз етеді: оттегі-ауа ?оспасымен минутты? желдету 0,5-тен 25 л/минут аралы?ында; желдету жиілігі 5-тен 80 1/минут аралы?ында; деммен ішке тарту ж?не деммен сырт?а шы?ару ?за?ты?ыны? ?атынасы 3:1- 1:3; тыныс алу ?оспасында?ы оттегіні? м?лшері 100 немесе 55 %, минутты? желдету 3-тен 50 л/минут?а дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605067	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов	Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях.