РК-МТ-5№018472

РК-МТ-5№018472

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2018
Дата истечения
16.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018472
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Модульная станция врача анестезиолога – реаниматолога «Jenny»:аппарат искусственной вентиляции легких Jenny-VM, монитор физиологических параметров Jenny-MM, дефибриллятор Jenny-DM с принадлежностями
Торговое название каз
«Jenny» анестезиолог-реаниматолог дәрігердің модульдік станциясы: Jenny-VM өкпені жасанды желдету аппараты, Jenny-MM физиологиялық параметрлер мониторы, Jenny-DM дефибрилляторы керек-жарақтарымен
Назначение
Система Jenny® – это мобильное модульное медицинское устройство. В ее функции входит мониторинг жизненно важных параметров, искусственная вентиляция и дефибрилляция в стационарном и мобильном вариантах (только совместно с транспортировочными рамами и транспортировочными настроенными креплениями).
Область применения
В число областей применения системы входят: доклинические – оказание помощи за пределами больниц, клиник и других медицинских учреждений; межклинические – оказание помощи при транспортировке в медицинское учреждение или из него; внутриклинические – оказание помощи во время транспортировки в пределах медицинского учреждения; использование в отделении реанимации и интенсивной терапии; скорая медицинская помощь – применение на транспорте, выделенном для оказания неотложной медицинской помощи за пределами больницы и транспортировки пациентов в медицинское учреждение, а также другом медицинском транспорте; текущий медицинский уход – в таких обычных медицинских учреждениях, как региональные, городские и районные больницы, клиники и прочие медицинские учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальная модульная станция врача анестезиолога – реаниматолога, совмещающая различные функции и аппараты, такие как: аппарат искусственной вентиляции легких, монитор витальных параметров, дефибриллятор. Приборы могут быть совмещены в единую систему с докинг станцией Jenny DS или использоваться как отдельные приборы - аппарат искусственной вентиляции легких Jenny VM, монитор витальных параметров Jenny MM , дефибриллятор Jenny DM. Станция и приборы рассчитаны на все группы пациентов - от пациентов с экстремально низкой массой тела весом от 300 гр. до взрослых с повышенной массой тела. Благодаря наличию межсетевого интерфейса можно подключаться к центральной станции, а так же беспрепятственно интегрировать в клиническую информационную систему или информационную систему медицинского учреждения. Аппарат искусственной вентиляции легких Jenny VM, создан для проведения ИВЛ новорожденным (доставленный объем Vt ™ 2 мл и вес от 300 г), детям и взрослым (доставленный объем Vt < 3000 мл и вес до 250 кг). Режимы вентиляции с контролем по давлению, объему, а так же включая кислородную ингаляцию. Аппарат искусственной вентиляции легких может работать как от турбины, так и от сжатого воздуха, от кислородного баллона и от кислородного концентратора. С аппаратом искусственной вентиляции легких могут использоваться различные дыхательные контуры для всех типов искусственной вентиляции легких – инвазивной и неинвазивной. Монитор Jenny MM, может отображать полный набор критических параметров – включая ЭКГ по 3-, 5-, - и 10- электродам (от 1 до 12 отведений), анализ ST сегмента, полную аритмию, анализ ЭКГ, температуру различных участков тела, инвазивное и неинвазивное артериальное давление, сатурацию крови кислородом. Дефибриллятор Jenny DM, обеспечивает дефибрилляцию через «утюжки», адгезивные электроды или ложечковые электроды для внутренней дефибрилляции. Дефибриллятор включает следующие функции: наружный пейсмекер (три режима водителя ритма: Fix, Demand, Overdrive), ЭКГ: одновременное представление, полуавтоматическая дефибрилляция, дефибрилляция в ручном режиме. Функции мониторинга – опция. Форма импульса — бифазная усеченная экспоненциальная волна. Выбор уровня разряда от 1 до 200 Дж. и более. Зарядка до уровня 150 Дж в пределах 8-ти секунд, синхронизированная кардиоверсия.
Краткая техническая характеристика каз
?кпені жасанды желдету аппараты, витальді параметрлер мониторы, дефибриллятор сия?ты аппараттар мен т?рлі функцияларды біріктіретін анестезиолог - реаниматолог д?рігерді? ?мбебап модульдік станциясы. ??ралдар Jenny DS докинг станциямен біры??ай ж?йеге бірігуі немесе жекелеген ??ралдар - Jenny VM ?кпені жасанды желдету аппараты, Jenny MM витальді параметрлер мониторы, Jenny DM дефибрилляторы ретінде пайдаланылуы м?мкін. Станция мен ??ралдар дене салма?ы экстремальді т?мен 300 грамм болатын пациенттерден бастап, дене салма?ы жо?ары ересектерге дейін - пациенттерді? барлы? тобына есептелген. Желіаралы? интерфейсті? ар?асында орталы? станция?а ?осылу?а болады, сондай-а? клиникалы? а?паратты? ж?йеге немесе медициналы? мекемені? а?паратты? ж?йесіне ?здіксіз интеграциялау?а болады. Jenny VM ?кпені жасанды желдету аппараты жа?а ту?ан н?рестелерге (жеткізілген к?лемі Vt ™ 2 мл ж?не салма?ы 300 г-ден бастап), балалар мен ересектерге (жеткізілген к?лемі Vt < 3000 мл ж?не салма?ы 250 кг дейін) ?ЖЖ ж?ргізуге арнал?ан. ?ысымы, к?лемі бойынша ба?ылаумен, сондай-а? оттегімен ингаляцияны ?оса, желдету режимдері. ?кпені жасанды желдету аппараты турбинадан да, сы?ымдал?ан ауадан да, оттегілік баллоннан ж?не оттегілік концентраттан ж?мыс істеуі м?мкін. ?кпені жасанды желдету аппаратымен бірге ?кпені жасанды желдетуді? барлы? типтері - инвазиялы? ж?не инвазиялы? емес типтері ?шін т?рлі тыныс алу контурлары пайдаланылуы м?мкін. Jenny MM мониторы ЭКГ, ST сегмент талдауы, толы? аритмия, ЭКГ талдау, денені? т?рлі аума?ыны? температурасы, инвазиялы? ж?не инвазиялы? емес артериялы? ?ысым, ?анны? оттегімен сатурациясын ?оса ?атерлі параметрлерді? толы? жина?ын к?рсетуі м?мкін 3-, 5-, - ж?не 10- электрод бойынша (1-ден 12 тарма??а дейін). Jenny DM дефибрилляторы "?тіктер" ар?ылы дефибрилляцияны, адгезивтік электродтарды немесе ішкі дефибриляция ?шін ?асы? т?різді электродтарды ?амтамасыз етеді. Дефибриллятор мына функцияларды ?амтиды: сырт?ы пейсмекер (ыр?а? жетегіні? ?ш режимі: Fix, Demand, Overdrive), ЭКГ: бір мезгілде ?сыну, жартылай автоматты дефибрилляция, ?ол режимінде дефибрилляция. Мониторингілеу функциясы – опция. Импульс пішіні — бифазалы? ?иыл?ан экспоненциальді тол?ын. Разряд де?гейін та?дау 1 - 200 Дж. ж?не одан к?п. 150 Дж де?гейге дейінгі заряд 8 секунд шегінде, синхрондал?ан кардион?с?а.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Температура -5 до + 40 градусов Цельсия. Влажность 30% до 75% Атмосферное давление 700 до 1060. Условия хранения .Температура -5 до + 40 градусов Цельсия Влажность 30% до 75% Атмосферное давление 700 до 1060
код НМИРК Наименование Описание
345242 Рабочая станция для анестезии, общего назначения Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).