РК МИ (ИМН)-0№026594

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026594

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рукав на руку при лимфедеме VARITEKS, модель 951, 952

Торговое название каз

VARITEKS лимфедемасына арналған қол жеңі, 951, 952 модельдері

Назначение

Лечение послеоперационной и посттравматической лимфедемы. Используется для лечения отеков после операций мастэктомии. Используются пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

70% полиамид, 30% эластан, силиконовое покрытие: 100% силикон. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

70% полиамид, 30% эластан, силикон жабыны: 100% силикон. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
658573	Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки	Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования.