РК-ИМН-5№011686

РК-ИМН-5№011686

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2018
Дата истечения
19.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011686
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Жақ тістерінің ауқымды қуыстарын пломбалауға арналған сұйық ағымды композитті стоматологиялық SDR материалы (түрлі орындау нұсқалары)
Назначение
Для пломбирования объемных полостей боковых зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал SDR выпускается в различных вариантах: в шприцах по 1г или в капсулах (компьюлях) по 0,25г для прямого внутриротового введения. Он используется в качестве прокладки в полостях I и II класса, и обладает свойством "самовыравнивания", что позволяет получить отличную адаптацию к подготовленным стенкам полости зуба. Производится в одном универсальном оттенке, поэтому этот материал необходимо перекрывать композитом для пломбиро-вания жевательной группы. В состав материала входят следующие компоненты: барий-алюмо- фторо-боросиликатное стекло; стронций алюмо-фторо-силикатное стекло; модифицированный уретандиметакрилат; этоксиларованный бисфенол-А диметакрилат; триэтиленгликоль диметакрилат; фотоинициатор камфорохинон; бутилированный гидроксил толуол; УФ-стабилизатор; окись титана; железоокисные пигменты. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
SDR материалы түрлі нұсқаларда шығарылады: шприцтерде 1г-нан немесе капсулаларда (компьюлдерде) 0,25г-нан тікелей ауызішілік енгізуге арналған. Ол I және II кластағы қуыстарда төсеме ретінде пайдаланылады, және «өздігінен түзелу» қасиетіне ие, бұл тіс қуысының дайындалған қабырғасына жақсы бейімделуге мүмкіндік береді. Бір әмбебап реңде өндіріледі, сондықтан бұл материалды шайнайтын топты пломбалауға арналған композитпен жабу қажет. Материал құрамына келесі компоненттер кіреді: барий-алюминий-фтор-борсиликатты шыны; стронций алюминий-фтор-силикатты шыны; модификацияланған уретандиметакрилат; этоксиларланған бисфенол-А диметакрилаты; триэтиленгликоль диметакрилат; фотоинициатор камфорохинон; бутилденген гидроксил толуол; УК-тұрақтандырғыш; титанның тотығы; теміртотықты пигменттер. Бұйым 2а қауіпсіздік класына жатады. жарамдылық мерзімі 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• Хранить при температуре от +2 до +24 градусов С и относительной влажности 50%. • При хранении материала в условиях более низких температур, перед началом использования дайте ему вернуться к уровню комнатной температуры. • Не замораживать!
код НМИРК Наименование Описание
201240 Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.