РК-МТ-5№018486
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018486
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2018
Дата истечения
19.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018486
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат ультразвуковой терапии двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф Мед ТеКо в комплекте
Торговое название каз
УЗТ-1.3.01Ф Мед ТеКо екі жиілікті ультрадыбыстық емдеу аппараты жиынтықта
Назначение
Для генерирования ультразвуковых механических колебаний и воздействия ими на локальные участки тела.
Область применения
В медицинских и косметологических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота ультразвуковых колебаний: 0,88+/-1,13 МГц; режим работы генератора УЗ-колебаний: непрерывный и импульсный; частота следования импульсов: 50+/-1 Гц; время установления рабочего режима: 1 мин; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; частота питания аппарата: 50+/-1 Гц; потребляемая мощность: не более 50ВА; масса: не более 4 кг; габаритные размеры: не более 250x200x100 мм; срок службы: не менее 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Ультрадыбысты? ауыт?улар жиілігі: 0,88+/-1,13 МГц; УД-ауыт?улар генератор ж?мысыны? режимі: ?здіксіз ж?не импульстік; Импульсті ?ада?алау жиілігі: 50+/-1 Гц; ж?мыс режимін орнату уа?ыты: 1 мин; аппарат ?уатыны? кернеуі: 220+/-22 В; аппарат ?уатыны? жиілігі: 50+/-1 Гц; т?тыну ?уаты: 50ВА к?п емес; салма?ы: 4 кг к?п емес; габариттік ?лшемдері: 250x200x100 мм к?п емес; ?ызмет ету мерзімі: 5 жылдан кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |