РК-МТ-5№018485

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018485

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2018

Дата истечения

19.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018485

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ-60 Мед ТеКо в комплекте

Торговое название каз

Қуаттылығы біртіндеп реттелетін УВЧ-терапияға арналған УВЧ-60 Мед ТеКо аппараты жиынтықта

Назначение

Для местного лечебного воздействия электромагнитным полем ультравысокой частоты

Область применения

В клиниках терапевтического, неврологического, хирургического, психиатрического, акушерско-гинекологического профиля и в других лечебных учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая частота аппарата: 27,12+/-0,05% МГц; номинальная выходная мощность: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 Вт; временной интервал установки таймера: (1-90) мин; потребляемая мощность: не более 250 ВА; напряжение питания: (220+/-10%) В, 50 Гц; время работы аппарата в повторно-кратковременном режиме: 6 ч.; габариты без электродержателей: не более 350x220x130 мм; масса с электродами и электродержателями: не более 10 кг

Краткая техническая характеристика каз

Аппаратты? ж?мыс жиілігі: 27,12+/-0,05% МГц; номиналды? шы?ыс ?уаты: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 Вт; таймерді орнату уа?ытша аралы?ы: (1-90) мин; т?тынылатын ?уаты: 250 ВА к?п емес; ?уат кернеуі: (220+/-10%) В, 50 Гц; ?айта - ?ыс?а мерзiмдi режiмде аппаратты? ж?мыс уа?ыты: 6 са?.; электр ?стат?ышсыз габариттері: 350x220x130 мм к?п емес; Электродтар мен электр ?стат?ыштары бар салма?ы: 10 кг-ден к?п емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.