РК-МТ-5№018484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018484
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2018
Дата истечения
19.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат магнитотерпии универсальный МАГНИТ- Мед ТеКо
Торговое название каз
Магнитті терапия әмбебап аппараты МАГНИТ- Мед ТеКо
Назначение
Предназначен для воздействия на человека с терапевтической целью магнитной составляющей электромагнитного поля высокой частоты.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид тока: синусоидальный, импульсный, постоянный. Форма несущих импульсов: колоколообразная, прямоугольная, пилообразная. Форма модулирующих импульсов: прямоугольная, пилообразная, ступенчатая, треугольная. Напряжённость поля на поверхности индукторов №№1, 2: при постоянном токе, мТл 60+/-10%, при импульсном токе, мТл 80+/-10%, Напряжённость поля на поверхности индуктора №3,5: при постоянном токе, мТл 15+/-20%, при импульсном токе, мТл 20+/-20%, Напряжённость поля на поверхности индуктора №4: при постоянном токе, мТл (2-4)+/-10%, при импульсном токе, мТл (2-6)+/-10%. Регулировка магнитной индукции ступенями, % 20; 50; 75; 100. Частота генерации несущих импульсов, Гц (50; 100)+/-10%. Частота модуляции несущих импульсов, Гц (0.5; 1; 5; 10)+/-10%. Частота переключения индукторов в режиме бегущей волны, Гц , (0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10). Скважность импульсов 1:1; 1:2; 1:5; 1:10. Коэффициент модуляции, % (0; 25; 50; 75; 100)+/-10%. Время работы в повторно - кратковременном режиме не менее 6 час., время работы 32 мин., время паузы 10 мин. Диапазон установки таймера, мин. 0-99. Напряжение питания, В 220+/-22. Частота питания аппарата, Гц 50. Потребляемая мощность не более, ВА 120. Габаритные размеры не более, мм 300х220х150, Вес (без индукторов) не более, кг 8.
Краткая техническая характеристика каз
Ток т?рі: т?ра?ты, синусоидальді, импульстік, т?ра?ты. Тасымалдаушы импульстарды? пішіні: ?о?ырау т?різді, тікб?рышты, ара т?різді. модуляциялайтын импульстар пішіні: тікб?рышты, ара т?різді, сатылы, ?шб?рышты. №№1, 2 индукторлар беткейіндегі ?ріс кернеуі: т?ра?ты ток кезінде, мТл 60+/-10%, импульстік ток кезінде, мТл 80+/-10%, №3,5 индуктор беткейінде ?ріс кернеуі: т?ра?ты ток кезінде, мТл 15+/-20%, импульстік ток кезінде, мТл 20+/-20%, №4 индуктор беткейіндегі ?ріс кернеуі: т?ра?ты ток кезінде, мТл (2-4)+/-10%, импульстік ток кезінде, мТл (2-6)+/-10%. Магниттік индукция сатыларымен реттеу, % 20; 50; 75; 100. Иасымалдаушы импульстер генерациясы жиілігі, Гц (50; 100)+/-10%. Тасымалдаушы импульстер модуляция жиілігі, Гц (0.5; 1; 5; 10)+/-10%. ж?гіртпе тол?ын режимінде индукторлар ажыратып-?осу жиілігі Гц , (0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10). Импульстер ?уысы 1:1; 1:2; 1:5; 1:10. Модуляция коэффиценті, % (0; 25; 50; 75; 100)+/-10%. ?айталанатын - ?ыс?а мерзімді режимде ж?мыс уа?ыты, 6 са? кем емес., ж?мыс уа?ыты 32 мин., ?зіліс уа?ыты 10 мин. Таймерді орнату ау?ымы, мин. 0-99. ??рыл?ыны? кернеуі, В 220+/-22. Аппаратты? ?уат жиілігі, Гц 50. Т?тынылатын ?уаты, ВА 120 к?п емес. Габариттік ?лшемдері мм 300х220х150 к?п емес, Салма?ы,(индукторсыз) кг 8 к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат должен храниться упакованным в складских помещениях при температуре от - 50 до + 40 ?С, при относительной влажности не более 98 % при + 25 °С и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |