РК-ИМН-5№018483
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018483
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2018
Дата истечения
19.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018483
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов Esset KIT для расщепления и расширения гребня челюстной кости
Торговое название каз
Жақсүйек жиектерін ажыратуға және кеңейтуге арналған Esset KIT құралдар жинағы
Назначение
Используется при операциях по стоматологической имплантации, предназначен для расщепления и расширения гребня челюстной кости перед проведением имплантации в случаях слишком узкой кости для проведения обычной операции
Область применения
Челюстно-лицевая хирургия, хирургическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная цель ESSET KIT и его компонентов - подготовить хирургический участок путем резки, сверления, распиловки, царапин и лома. Материал предлагаемых продуктов и его компонентов - нержавеющая сталь.
Сверло Crest Remover используется, чтобы вырезать боковую часть открытого отверстия на стенке синуса во время латерального синусового хирургического вмешательства и отметить размещение приспособления.
Сверло Twist Drill - используется для создания отверстия в кости для установки имплантата при хирургическом вмешательстве и для маркировки размещения имплантата. Оно используется со стоппером, который встроен в сверлах, чтобы регулировать глубину сверления до заданного уровня.
Пила Saw - это медицинский инструмент, используемый с наконечником для расширения или разрезания кости.
Инструмент Expansion Drill - для установки имплантата путем расширения узкой альвеолярной кости, расширительное сверло используется для расширения ширины разрезанной кости в регулярных последовательностях.
EXP Mount Driver - используется для применения крутящего момента при введении или извлечении сверла Expansion Drill в альвеолярную кость.
Mount Extension - используется для удлинения при наличии Simple Mount (носителя имплантата). Глубиномер Depth Gauge используется для измерения глубины сверления и высоты десны. Динамометрический ключ Torque Wrench -используется для крепления или завинчивания винтов. Его шея автоматически сгибается, когда применяется сила, повыше допустимой.
Краткая техническая характеристика каз
ESSET KIT стоматологиялы? имплантация бойынша операция кезінде пайдаланылады, ?арапайым операция ж?ргізу ?шін с?йектер тым жі?ішке бол?ан жа?дайда имплантация жасар алдында жа?с?йектер жиегін ажырату?а ж?не ке?ейтуге арнал?ан.
ESSET KIT ??рамына мыналар кіреді:
CrestRemover б?р?ысы латеральді синусты? хирургиялы? араласулар кезінде синус жа?тауында?ы ашы? са?ылауды? б?йірлік б?лігін алып тастау ж?не ?ойылатын имплантат орнын белгілеу ?шін пайдаланылады.
TwistDrill б?р?ысы - хирургиялы? араласулар кезінде имплантатты орнату ?шін с?йекке ойы? жасау ?шін пайдаланылады ж?не имплантатты орнатуды та?балау?а арнал?ан.
Ол белгіленген де?гейге дейін б?р?ылау тере?дігін реттейтін, б?р?ылар?а орнатыл?ан стоппермен бірге пайдаланылады.
Saw арасы - б?л с?йекті ке?ейтуге немесе кесуге арнал?ан ?шты?пен пайдаланылатын медициналы? ??рал.
ExpansionDrill ??ралы - жі?ішке альвеола с?йегін ке?ейту ар?ылы имплантатты орнату?а арнал?ан, ке?ейткіш б?р?ы т?ра?ты реттілікте кесілген с?йекті? енін ке?ейту ?шін пайдаланылады.
EXP MountDriver - альвеола с?йегіне ExpansionDrill б?р?ысын енгізгенде немесе шы?арып ал?анда айналып т?ратын с?тінде ?олдану ?шін пайдаланылады.
MountExtension - SimpleMount (имплантатты тасы?ыш) бар бол?анда ?зарту ?шін пайдаланылады.
DepthGauge тере?дікті ?лшегіш б?р?ылау тере?дігін ж?не ?ызылиек биіктігін ?лшеу ?шін пайдаланылады.
TorqueWrench динамометрлік кілт - б?ранданы бекіту немесе б?рап кіргізу ?шін пайдаланылады. Жол берілгеннен жо?ары к?п к?ш ж?мсал?ан кезде оны? мойны автоматты т?рде б?гіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 330096 | Набор остеотомов стоматологических | Набор стоматологических хирургических остеотомов для обточки и уплотнения костной ткани, обычно во время хирургической операции дентальной имплантации. Обычно включает в себя остеотомы различных типоразмеров и хирургический молоток. Используется для расширения зубного ряда, уплотнения костной ткани, поднятия дна верхнечелюстной пазухи. Это изделие многоразового использования. |