РК-ИМН-5№018488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2018
Дата истечения
19.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор для протезирования зубных имплантатов Prosthetic KIT, Prosthetic Simple KIT
Торговое название каз
Тіс имплантаттарын протездеуге арналған Prosthetic KIT, Prosthetic Simple KIT жинағы
Назначение
Для установки стоматологических имплантатов
Область применения
Ортопедическая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортопедический набор Prosthetic KIT – включает хирургические инструменты, необходимые для выполнения операций по протезированию при установке имплантата Osstem Implant (системы US, SS, ТS).
Ортопедический набор Prosthetic Simple KIT является упрощенной версией Prosthetic KIT. Разница только в количестве компонентов, а предусмотренное применение одинаково.
Torque Driver (Отвертка) применяется для применения силы торка путем соединения с динамометрическим ключом.
Hand Driver (Мануальная отвертка) - выполняет функцию захватывания кончиком.
Machine Screw Driver (Отвертка для работы при помощи наконечника) применяется путем соединения с хирургической бормашиной. Она не выполняет функцию захватывания кончиком.
Locator Torque Driver (Отвертка для абатмента Locator) применяется для момента затягивания.
Torque Wrench (Динамометрический ключ) применяется для установки имплантата или закрепления винта. Его шейка автоматически сгибается при применении силы, выше допустимой.
Octa Abutment Driver (Отвертка для восьмигранного абатмента) применяется исключительно для восьмигранного абатмента.
O-ring Abutment Driver (Отвертка для абатмента O-ring) - исключительно для шаровидного абатмента O-ring.
Solid Outer Driver (Внешняя отвертка для абатмента Solid) - для абатмента Solid.
Rigid Outer Driver (Внешняя отвертка для абатмента Rigid) - для абатмента Rigid.
Multi Abutment Driver (Отвертка для абатмента Multi) - для фиксации и отделения при использовании абатмента Multi.
Angled Torque Driver (Отвертка для углового Angled абатмента) - для момента затягивания углового Angled абатмента. Stainless Steel Bowl - чаша из нержавеющей стали.
Краткая техническая характеристика каз
Тіс имплантаттарын протездеуге арнал?ан Prosthetic KIT, Prosthetic Simple KIT жина?ында - Osstem Implant (US, SS, ТS ж?йелері) имплантатын орнат?ан кезде протездеу операциясын жасау?а ?ажетті хирургиялы? ??ралдар бар.
Жина? ішіне мыналар кіреді:
Torque Driver (б?рауыш) динамометриялы? кілтпен жал?ау ар?ылы торка к?шін ?олдану ?шін ?олданылады.
Hand Driver (мануальді б?рауыш) - ?шымен ?армап ?стау ?ызметін ат?арады.
Machine Screw Driver (?шты?ты? к?мегімен ж?мыс істеуге арнал?ан б?рауыш) - хирургиялы? бормашинамен жал?ану ар?ылы ?олданылады. Ол ?шымен ?армап ?стау ?ызметін ат?армайды.
Locator Torque Driver (Locator абатментіне арнал?ан б?рауыш) созу ?шін ?олданылады.
Torque Wrench (динамометриялы? кілт) имплантатты орнату немесе б?ранданы бекіту ?шін ?олданылады. Жол берілетіннен жо?ары к?шті ?олдан?ан кезде оны? мойны автоматты т?рде б?гіледі.
Octa Abutment Driver (сегіз?ырлы абатментке арнал?ан б?рауыш) тек сегіз?ырлы абатмент ?шін ?ана ?олданылады.
O-ring Abutment Driver (O-ring абатментіне арнал?ан б?рауыш) O-ring шар т?різді абатментке арнал?ан.
Solid Outer Driver (Solid абатментіне арнал?ан сырт?ы б?рауыш) тек Solid абатменті ?шін ?ана ?олданылады.
Rigid Outer Driver (Rigid абатментіне арнал?ан сырт?ы б?рауыш) Rigid абатментіне арнал?ан.
Multi Abutment Driver (Multi абатментіне арнал?ан б?рауыш) Multi абатментін пайдалан?ан кезде бекіту ж?не б?ліп шы?ару ?шін ?олданылады.
Angled Torque Driver (б?рышты? Angled абатментіне арнал?ан б?рауыш) б?рышты Angled абатментін созу ?шін ?олданылады.
Stainless Steel Bowl - тоста?ан тот баспайтын болаттан жасал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |