РК-МТ-5№018490
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018490
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.11.2018
Дата истечения
20.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018490
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭ Т М-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед-ТеКо" в комплекте
Торговое название каз
Стимуляция және электротерапияға арналған АСЭ Т М-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед-ТеКо" көп функциялы портативті аппараты жиынтықта
Назначение
Для лечебного воздействия электрическим полем и током в широком диапазоне частот, модуляций, амплитуд
Область применения
В области физической медицины, лечебной физкультуры, ортопедии, при амбулаторном лечении пациентов с болью, в спортивной медицине, косметологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры: не более 250x200x100 мм.; масса: не более 3 кг.; потребляемая мощность: 50 ВА; частота питания аппарата: 50+/-2 Гц; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; диапазон установки таймера (мин): (1 ? 99) ± 2 %; постоянный ток, проводимый к электродам на активной нагрузке 500 Ом: 0-80 мА; амплитуда импульсов тока на активной нагрузке 500 Ом: 0-100 мА; формы несущих импульсов: синусоидальная, треугольная, прямоугольная, экспоненциальная.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік ?лшемдері: 250x200x100 мм арты? емес; салма?ы: 3 кг арты? емес.; т?тынылатын ?уаты: 50 ВА; аппаратты? ?уат жиілігі: 50+/-2 Гц; аппарат ?уат кернеуі: 220+/-22 В; таймерді орнату ау?ымы (мин): (1 - 99) ± 2 % белсенді ж?ктемесінде электродтар?а берілген т?ра?ты ток 500 Ом: 0-80 мА; белсенді ж?ктемедегі ток импульсіні? амплитудасы 500 Ом: 0-100 мА; тасымалдаушы импульстерді? пішіні: синусоидальді, ?шб?рышты, тікб?рышты, экспоненциальді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 122988 | Система микроволновой диатермической терапии | Комплекс устройств для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием пучка микроволн высокочастотной электромагнитной энергии, обычно 2.450 мегагерц (МГц), которая проникает через кожу в заданные области тела для нагревания тканей на глубине от 1 до 2 см от поверхности кожи для снижения болевого эффекта. Ткани нагреваются, но не повреждаются, как это имеет место при воздействии электрохирургическим устройством (ЭХУ). |