РК-МТ-5№017783
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017783
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017783
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровать лечебно-реабилитационная с автоматическим поддержанием заданной температуры псевдокипящего слоя, эффектом плавучести и длительным массажем для новорожденных с неврологической патологией КМ-07 «Сатурн-90» в комплектации
Торговое название каз
Неврологиялық патологиясы бар жаңа туған нәрестелерге арналған ұзақ уақыт массажы және қалқымалылық әсері, жалған қайнайтын қабаттың берілген температурасын автоматты түрде демейтін емдеу-оңалту кереуеті КМ-07 «Сатурн-90» жиынтықталымда
Назначение
Кровать предназначена для лечения больных детей, используя особые физические свойства стеклянных микрошариков из натрий-кальциевого стекла, переходящих под воздействием слабого воздушного потока в псевдоожиженное состояние. Образующиеся пузырьки на поверхности псевдожидкости оказывают мягкое равномерное механическое воздействие на периферийные нервные окончания кожи и мышц, в результате чего происходит их стимуляция с передачей сигналов в центральную нервную систему с последующим тонизирующим влиянием на центры дыхания и кровообращения младенцев с пораженной нервной системой, способствуя быстрому восстановлению функций организма от парезов и параличей.
Область применения
Неонатология и неврология детей грудного возраста
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания - 220 В; Частота - 50 Гц; Потребляемая мощность - 800 ВА; Диапазон рабочей температуры в среде микрошариков - 26-40 °С; Снаряженная масса, не более - 210 кг; Масса микрошариков - 90 кг; Длина ванны (внутренний размер) - 850 мм, ширина ванны, (внутренний размер) - 420 мм; Габариты кровати - 1250х640х950 мм; Дискретность установки температуры - 0,1°С; Погрешность поддержания температуры - ±0,5 °С; Максимальный вес пациента - 10 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі - 220 В; Жиілігі - 50 Гц; Тұтынылатын қуаты - 800 ВА; Микрошарлар ортасындағы жұмыс температурасының диапазоны - 26-40 °С; Жабдықталған массасы, - 210 кг аспайды; Микрошарлар массасы - 90 кг; Ванна ұзындығы (ішкі өлшемі) - 850 мм, ванна ені, (ішкі өлшемі) - 420 мм; Кереует габариттері - 1250х640х950 мм; Температураны белгілеу дискреттілігі - 0,1 °С; Температураны демеу ауытқуы - ±0,5 °С; Пациенттің ең жоғары салмағы - 10 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202491 | Кровать с ситемой флотации, неонатальная | Фиксированный (нерегулируемый) прибор, который используется с матрасами или подушками, содержащими воздух, воду, гель или другие материалы, которые используются для длительного ухода за новорожденными и больными и/или недоношенными детьми. Его размер соответствует размерам пациентов и обеспечивает условия (например, мягкость, уровень освещения), соответствующие требованиям для новорожденных, а также хорошие условия работы для медперсонала; кроватки часто устанавливаются на колеса и могут оснащаться приспособлениями для обеспечения тепла вокруг ребенка. |