РК-МТ-5№018491

РК-МТ-5№018491

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.11.2018
Дата истечения
20.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018491
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Тромбоэластограф TEG® 5000 с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
TEG® 5000 тромбоэластографы керек-жарақтары және шығын материалдарымен
Назначение
Предназначен для наблюдения за состоянием свертывающей системы крови и анализа клинического состояния гемостаза пациента. Используется для определения тактики лечения при оперативных вмешательствах, сопровождающихся массивной кровопотерей, постоперационных кровотечениях и/или тромбозах, во время и после сердечно-сосудистой хирургии, операций трансплантации органов, в том числе больных кардиологических, неврологических и онкологических стационаров.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: 220-240V~; рабочий ток: 0,8 А; частота: 50 Hz; Д х Ш х В: не более 29х22х18 см; вес 5,4 кг; для работы с аппаратом требуется персональный компьютер или ноутбук со следующими параметрами: - операционная система Windows 7 (32 bit); - наличие COM -порта (не адаптера и т.п.), а встроенного COM порта; - CD привод для диска при инсталляции программы; - возможность подключения принтера для вывода бланка и др. на печать. Также необходим цветной принтер. Для использования в помещении. Во время работы не должно быть помех в виде вибрации и попадания прямых солнечных лучей. Аналитическое программное обеспечение TEG (АПО): программа, обрабатывающая данные, генерируемые анализатором TEG. АПО предоставляется в двух версиях – с поддержкой TEG для операторов, исследующих образцы на анализаторе, или версию для удаленного пользователя для врачей, которым нужно только просматривать данные.
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі: 220-240V~; ж?мыс то?ы: 0,8 А; жиілігі: 50 Hz; ? х Е х Б: 29х22х18 см арты? емес; салма?ы 5,4 кг; Аппаратпен ж?мыс жасау ?шін келесідегідей параметрлері бар дербес компьютер немесе ноутбук талап етіледі: - Windows 7 (32 bit) операциялы? ж?йесі; - COM–портты? болуы (адаптер емес ж?не т.б.), кіріктірілген СОМ портыны? болуы; - Ба?дарламаны инсталляциялау кезінде дискке арнал?ан CD жетек; - бланкіні ж?не ?згені басу?а шы?ару ?шін принтерді ?осу м?мкіндігі. Сондай-а? т?рлі-т?сті принтер ?ажет. Жайда ?олдану ?шін арнал?ан. Ж?мыс кезінде діріл т?ріндегі кедергілер болмауы тиіс ж?не тікелей к?н с?улелеріні? т?суіне жол бермеу ?ажет. TEG (ТБЖ) талдамалы ба?дарламалы? жаса?тама: TEG анализаторымен ?ндірілетін, деректерді ??дейтін ба?дарлама. ТБЖ екі н?с?ада ?сынылады - анализаторда ?лгілерді зерттейтін операторлар ?шін TEG ?олдауы немесе тек ?ана деректерді ?арастыру керек д?рігерлер ?шін ?ашы?ты?тан пайдалану?а арнал?ан н?с?а.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.