РК-ИМН-5№018495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018495

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2018

Дата истечения

21.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Ножи офтальмологические «SIDAPHARM» стерильные, однократного применения различных моделей

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, түрлі модельдердегі "SIDAPHARM" офтальмологиялық пышақтары

Назначение

Офтальмологические микрохирургические ножи используются во время офтальмологических операций, чтобы сделать точные надрезы, которые являются одним из предпосылок для применения в деликатных офтальмологических хирургических вмешательствах.

Область применения

Офтальмологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножи офтальмологические, стерильные, однократного применения состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие изготовлено из нержавеющей стали. Рукоятки изготовлены из поликарбоната. Предназначены только для однократного применения и упакованы в блистерную упаковку.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет ?олданылатын офтальмологиялы? пыша?тар екі б?ліктен - кескіш ж?зі мен т?т?асынан т?рады. Кескіш ж?зі тот баспайтын болаттан дайындал?ан. Т?т?алары поликарбонаттан дайындал?ан. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан ж?не блистерлік ?аптамамен ?аптал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.