РК-ИМН-5№018494

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018494

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2018

Дата истечения

21.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018494

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Офтальмологический вискоэластичный раствор из гидроксипропилметилцеллюлозы SIDA-HPMC 2.0% стерильный, в шприце объемом 2 мл с канюлей 23G

Торговое название каз

Гидроксипропилметилцеллюлозадан жасалған, офтальмологиялық вискосозылғыш SIDA-HPMC 2.0% стерильді ерітіндісі, көлемі 2мл шприцте, 23G канюлясымен

Назначение

Предназначен для использования в качестве хирургической помощи при офтальмологических операциях на передней камере глазного яблока (включая катаракту, имплантацию хрусталика глаза и факоэмульсификацию) для поддерживания пространства во время хирургического вмешательства, что облегчает доступ к оперируемым тканям.

Область применения

Офтальмологическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Офтальмологический вискоэластичный раствор из гидроксипропилметилцеллюлозы SIDA-HPMC 2.0% - вискоэластичный высокоочищенный и не вызывающий воспаления раствор гидроксипропилметилцеллюлозы. Прозрачный, изотоничный, с физиологическим уровнем рН, стерильный и апирогенный, он применяется для интраокулярных инъекций в хирургии глаза. Производят из гидроксипропилметилцеллюлозы (также известна как ГПМЦ или чаще – гипромеллоза), инертного полусинтетического вязкоупругого полимера, состоящего из гидроксипропиловой и метиловой группы. Поставляется в предварительно наполненных стерильных одноразовых стеклянных шприцах по 2 мл с канюлей 23G.

Краткая техническая характеристика каз

Гидроксипропилметилцеллюлозадан жасалған офтальмологиялық тұтқыр-созылғыш ерітінді SIDA-HPMC 2.0% - тұтқыр созылғыш жоғары дәрежеде тазартылған және қабыну тудырмайтын гидроксипропилметилцеллюлоза ерітіндісі. Мөлдір, изотониялық, физиологиялық рН деңгейімен, стерильді және апирогенді, ол көз хирургиясында интраокулярлық инъекциялар үшін қолданылады. Гидроксипропилметилцеллюлозадан (HPMC немесе жиі - гипромеллеза деп те аталады), гидроксипропил мен метил топтарынан тұратын инертті жартылай синтетикалық тұтқыр-созылғыш полимер. Алдын ала толтырылған стерильді бір рет қолданылатын 23G канюлясымен шыны 2 мл шприцтерде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
773056	Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза	Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования.