РК-МТ-5№018498

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018498

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2018

Дата истечения

21.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018498

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная Zoom! WhiteSpeed/ Whitening LED Accelerator Zoom! WhiteSpeed, в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Тістерді жылдам ағартуға арналған жарық диодты Zoom WhiteSpeed/ Whitening LED Accelerator Zoom WhiteSpeed шамы, керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначено для отбеливания потемневших зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вводные параметры: 100-240 В~, 3 A, 50-60 Гц; Классификация: Класс 1, тип BF, IPXO оборудование не предназначено для эксплуатации рядом с воспламеняющимися смесями; Режим эксплуатации: Непрерывный Условия эксплуатации: Диапазон температур окружающей среды 10 °C - 40 °C (50 °F - 104 °F): Относительная влажность от 5% до 95%, не включая конденсацию; Атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа. Транспортировка и хранение: Диапазон температур окружающей среды -40 °C - 70 °C (-40 °F - 158 °F). Относительная влажность от 5% до 95%, не включая конденсацию. Атмосферное давление от 50 кПа до 106 кПа. Источник света: Светодиодная матрица. Диапазон волн: 400 - 505 нанометров стандартно. Охлаждение: Воздушное охлаждение. Высота: 136 см ± 5% / 53,5 ± 5% дюйма. Вес: 11 кг ± 5% / 24 фунта ± 5%.

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс параметрлері: 100-240 В~, 3 A, 50-60 Гц; Жіктелуі: Класс 1, типі BF, IPXO жабды?тар т?тан?ыш ?оспалармен бірге пайдалану?а арналма?ан. Пайдалану режимі: ?здіксіз Пайдалану шарттары: ?орша?ан орта температурасыны? диапазоны 10 °С - 40 °C (50 °F - 104 °F): Салыстырмалы ыл?алдылы?ы 5% - дан 95% дейін, конденсацияны ?оспа?анда; Атмосфералы? ?ысымы 70 кПа-106 кПа. Тасымалдау ж?не са?тау: ?орша?ан орта температурасыны? диапазоны -40 °C - 70 °C-40 °F - 158 °F). Салыстырмалы ыл?алдылы?ы 5% - дан 95% дейін, конденсацияны ?оспа?анда. Атмосфералы? ?ысымы 50 кПа-106 кПа. Жары? к?зі: Жары? диодты матрица. Тол?ындар диапазоны: стандартты 400 - 505 нанометр . Сал?ындату: Ауамен сал?ындату. Биіктігі: 136 см ± 5% / 53,5 ± 5% дюйм. Салма?ы: 11 кг ± 5% / 24 фунт ± 5%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
636359	Система лазерная диодная для стоматологии	Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея.