РК-МТ-5№018500

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018500

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2018

Дата истечения

22.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018500

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стерилизатор MELAtronic 23 EN в комплекте

Торговое название каз

MELAtronic 23 EN стерилизаторы жиынтықта

Назначение

Для стерилизации твердых инструментов, пористых материалов и полых материалов, упакованных и неупакованных.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартный паровой стерилизатор с объемом камеры 19 л. MELAtronic 23 EN оборудован современными датчиками температуры и давления. Процесс стерилизации проходит полностью в автоматическом режиме.

Краткая техническая характеристика каз

Камераның көлемі 19 л стандартты бу стерилизаторы. MELAtronic 23 EN температура және қысымның заманауи көрсеткіштерімен жабдықталған. Стерилизациялау процесі толық автоматты режимде өтеді.

Комментарий к сроку хранения

Храните и транспортируйте устройство в условиях, исключающих воздействие низких температур

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.