РК-МТ-5№018504

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018504

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2018

Дата истечения

23.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018504

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000

Торговое название каз

Мұрынға арналған СРАР терапиялық педиатриялық SLE 1000 аппараты

Назначение

Прибор SLE 1000 предназначен для обеспечения постоянного давления до 12 мбар у новорожденных и младенцев. Прибор предназначен для использования в госпиталях Где медицинскую помошь предоставляют профессионалы, и может использоваться как прикроватно, так и транспортироваться впределах госпиталя

Область применения

В клиниках, больницах, кабинетах и специализированных кабинетах.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режим работы: Давление: 2-12 мбар (разрешение 1мбар) Поток: 4-14 л/мин (разрешение 1 л/мин) Время апноэ: 5-90 сек, OFF(ВЫКЛ)(разрешение 5 сек) FIO: 21% до 100% (разрешение 1%) Кнопка форсирования: СРАР+ 3 мбар до 30 сек Требования к питанию: Напряжение: 100-240 В/50-60 Гц Мощность: 115 ВА Аккумулятор:12В 4,2 А-ч герметичный свинцово-кислотный. Работа на аккумуляторе: До 4 часов Заряд аккумулятора: Полный зараяд до 8 часов Предохранители: Т2б0 А 250 В Используемое количество -3 Размеры: Габариты, только вентилятор, ШхВхГ (мм) 180х180х180 Высота на стойке (см) 132 Вес, только аппарат (кг) 5,5

Краткая техническая характеристика каз

Жумыс режимі: Қысым: 2-12 мбар (мүмкіндігі 1мбар) Ағын: 4-14 л/мин (мүмкіндігі 1 л/мин Апноэ уақыты: 5-90 сек, OFF (АЖЫРАТУ) (мүмкіндігі 5 сек) FIO: 21% ден 100% (мүмкіндігі 1%) Форсирлеу тетігі: СРАР+ 3 мбар 30 сек дейін Қуат көзіне қойылатын талаптар; Кернеу: 100-240 В/50-60 Гц Қуаты: 115 ВА Аккумулятор:12В 4,2 А-сағ герметикалық қорғасын-қышқылды. Аккумуляторда жұмыс; 4 сағатқа дейін Аккумулятор заряды: Толық заряд 8 сағатқа дейін Сақтандырғыштар: Т2б0 А 250 В Қолданылатын саны -3 Көлемі; габариттері тек желдеткіш ЕхБхТ (мм) 180х180х180 Тіреудегі биіктік (см) 132 Салмағы, тек аппарат (кг) 5,5

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
872991	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, без распылителя	Портативный набор изделий, предназначенный для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания, обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), загубник или лицевую маску и может включать в себя дополнительные компоненты (например, трубки, манометрический датчик); не содержит распылитель. Это изделие для одноразового использования.