РК-МТ-5№017782

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017782

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017782

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кровать лечебно-ожоговая и противопролежневая «Сатурн-90» КМ-05 в двух исполнениях: КМ-05-01, КМ-05-02 и детская КМ-06

Торговое название каз

Күйікті емдеу және тесілуге қарсы «Сатурн-90» КМ-05 кереуеті екі нұсқада: КМ-05-01, КМ-05-02 және балаларға арналған КМ-06

Назначение

Кровать предназначена для лечения ожоговых больных, больных травматологическими, нейрохирургическими, онкологическими и геронтологическими заболеваниями, а также для реабилитации инвалидов, используя особые физические свойства стеклянных микрошариков из натрий-кальциевого стекла, переходящих под воздействием слабого воздушного потока в псевдоожиженное состояние.

Область применения

Реанимационные отделения клиник

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики в соответствии с модификациями: КМ-05 - с подъемником и регистратором массы тела пациента; КМ-05-01 - без подъемника и без регистратора массы тела пациента; КМ-05-02 - с подъемником и без регистратора массы тела пациента; КМ-06 - укороченный на 0,5м вариант КМ-05-01. Требования к сети питания: 220 В, 50Гц; Максимальная потребляемая мощность: 1400 ВА; Снаряженная масса, не более, кг: 950/КМ-05, 700/КМ-06; Максимальная масса микрошариков, кг: 630/КМ-05, 375/КМ-06; Внутренние габариты ванны флюидизации, мм: 820 х 2200/КМ-05, 820x1640/КМ-06; Рабочая температура в среде микрошариков, °С: 26-40; Дискретность установки температуры, не более, 0,1 °С; Погрешность поддержания температуры, не более, ±0,5 °С; Максимальный вес пациента, кг 150/КМ-05, 100/КМ-06.

Краткая техническая характеристика каз

Модификацияларға сәйкес техникалық сипаттамалары: КМ-05 – көтергішімен және пациенттің дене салмағын тіркегішімен; КМ-05-01 – көтергішсіз және пациенттің дене салмағын тіркегішсіз; КМ-05-02 – көтергішімен және пациенттің дене салмағын тіркегішсіз; КМ-06 - 0,5м қысқартылған нұсқасы КМ-05-01. Қуат көзі желісіне талаптар: 220 В, 50Гц; Ең жоғары тұтынылатын қуаты: 1400 ВА; Жарақталған салмағы, кг: 950/КМ-05, 700/КМ-06 көп емес; Микрошарлардың ең жоғары салмағы, кг: 630/КМ-05, 375/КМ-06; Флюидизация ваннасының ішкі габариттері, мм: 820 х 2200/КМ-05, 820x1640/КМ-06; Микрошарлар ортасындағы жұмыс температурасы, °С: 26-40; температураны орнату дискреттілігі, 0,1 °С көп емес; Температураны демеудің ауытқуы, ±0,5 °С көп емес; Пациенттің ең жоғары салмағы, кг 150/КМ-05, 100/КМ-06.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
427961	Кровать воздушно-жидкостная	Кровать, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для лечения пациентов с тяжелыми и обширными ожогами. Она также может использоваться в случаях пролежней или когда у пациента почти не осталось жира в организме (крайняя степень анорексии) и перемещение массы тела является жизненно важным. В ней используется циркуляция фильтрованного и регулируемого по температуре воздуха, пропущенного через большое количество керамических сферул (маленьких шариков), которые из твердой массы превращаются в почти жидкое (псевдоожиженное) состояние, обеспечивая пациенту полное поднятие всей поверхности тела. Другими полезными эффектами являются осушение раневых выделений и снижение риска инфекции.