РК-ИМН-5№018511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018511
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2018
Дата истечения
27.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018511
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Увлажняющие и смазывающие капли AVIZOR lacrifresh moisture для всех видов контактных линз, объемом 15 мл; 20 доз х 0,4 мл
Торговое название каз
Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған ылғалдағыш және майлағыш AVIZOR lacrifresh moisture тамшылары, көлемі 15 мл; 20 доза х 0,4 мл
Назначение
Предназначены специально для пользователей контактными линзами для устранения сухости и раздражения глаз, вызванных факторами внешней среды.
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капли AVIZOR lacrifresh moisture устраняют симптомы раздражения, , сухости и усталости глаз. Капли совместимы с контактными линзами. В состав капель входит гиалуронат натрия, натуральный ингредиент, который содержится в стекловидном теле глаза, образующий защитную оболочку, обладающую способностью связывать большое количество воды, а также препятствующую дегидратации.Состав: изотонический буферный водный раствор, гиалуронат натрия 0,1%, ЭДТА 0,1%, Полигексанид 0,0001%
Краткая техническая характеристика каз
AVIZOR lacrifresh moisture ыл?алда?ыш, майла?ыш тамшылары к?зді? тітіркенуі, ??р?ауы ж?не шаршау симптомдарын жою?а арнал?ан. Жанаспалы линзаларды? барлы? типтерімен ?йлесімді.
Тамшыларды? ??рамына к?зде болатын таби?и ингредиент натрий гиалуронаты кіреді, ол дегидратация?а кедергі жасайтын мол су к?лемін ?стап т?ру?а ?абілетті ?ор?аныш ?абы?ын т?зеді.
Натрий гиалуронаты 0,1%, ЭДТА 0,1%,Полигексанид 0,0001%. изотониялы?, буферлі, сулы ерітіндіде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |