РК-МТ-5№018510

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018510

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2018

Дата истечения

27.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018510

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014, варианты исполнения: СТИЛКО ДС-50, ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС-350

Торговое название каз

ТШ 9451-175-12517820-2014 бойынша керек-жарақтарымен дезинфекциялық-жуғыш машиналар, орындалу нұсқалары: СТИЛКО ДС-50, ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС-350

Назначение

Предназначена для очистки, мытья и дезинфекции медицинских изделий и других предметов, используемых в медицинской, фармацевтической и ветеринарной практике.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ДГМ ЕС-50 Габаритные размеры (не более, мм) 620х685х865 Масса (не более, кг) -100 Объем камеры (не менее, дм3) -150 Контейнер загрузочный для размещения обрабатываемых материалов 535х490х485мм; 535х490х50мм; 535х490х170мм; Тележка транспортная для перемещения контейнеров: Высота 850мм Комплект ЗИП для подключения машины ДГМ ЕС-250 Габаритные размеры (не более, мм) 670х740х1855 Масса (не более, кг) -250 Объем камеры (не менее, дм3) -220 Контейнер загрузочный для размещения обрабатываемых материалов 535х585х615мм; 535х585х495мм; Тележка транспортная для перемещения контейнеров: Высота загрузки 850мм Комплект ЗИП для подключения машины ДГМ ЕС-350 Габаритные размеры (не более, мм) 1160х935х1860 Масса (не более, кг) -500 Объем камеры (не менее, дм3) -350 Контейнер загрузочный для размещения обрабатываемых материалов 600х800х515мм; 650х800х590мм; 650х800х665мм; 750х1000х1081 Тележка транспортная для перемещения контейнеров: Высота загрузки изменяемая 590-+850мм Комплект ЗИП для подключения машины Стилко ДС-50 Габаритные размеры (не более, мм) 520х600х575 Масса (не более, кг) -50 Объем камеры (не менее, дм3) -50 Контейнер загрузочный для размещения обрабатываемых материалов Тележка транспортная для перемещения контейнеров Комплект ЗИП для подключения машины

Краткая техническая характеристика каз

ДГМ ЕС-50 Габариттік ?лшемдері (к?п емес, мм) 620х685х865 Салма?ы (арты? емес, кг) -100 Камераны? к?лемі (кем емес, дм3) -150 535х490х485мм ??делген материалдарды орналастыру ?шін контейнерлік тиеу; 535х490х50мм; 535х490х170 мм; Жылжымалы контейнерлерге арнал?ан к?лік арбалары: биіктігі 850 мм ?осал?ы б?лшектер жиынты?ы машина ?осылысына арнал?ан ДГМ ЕС-250 Габариттік ?лшемдері (к?п емес, мм) 670х740х1855 Салма?ы (арты? емес, кг) -250 Камераны? к?лемі (кем емес, дм3) -220 535х585х615мм ??делген материалдарды орналастыру ?шін контейнерлерді тиеу; 535х585х495мм; Тасымалдау?а арнал?ан контейнерлер: ж?к к?теру биіктігі 850 мм ?осал?ы б?лшектер жиынты?ы машина ?осылысына арнал?ан ДГМ ЕС-350 Габариттік ?лшемдері (к?п емес, мм) 1160х935х1860 Салма?ы (арты? емес, кг) -500 Камераны? к?лемі (кем емес, дм3) -350 ??делген материалдарды орналастыру ?шін контейнерлік ж?ктеме 600х800х515мм; 650х800х590мм; 650x800x665мм; 750х1000х1081 Тасымалдау?а арнал?ан контейнерлер: К?лікті? биіктігі 590-850 мм ?осал?ы б?лшектер жиынты?ы машина ?осылысына арнал?ан Стилко ДС-50 Габариттік ?лшемдері (к?п емес, мм) 520х600х575 Салма?ы (арты? емес, кг) -50 Камераны? к?лемі (кем емес, дм3) -50 ??делетін материалдарды орналастыру ?шін контейнерлік ж?ктеме Тасымалдау?а арнал?ан контейнерлер ?осал?ы б?лшектер жиынты?ы машина ?осылысына арнал?ан

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -50°С до +50°С до 75% относительной влажности при температуре +25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
252990	Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования	Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.