РК-МТ-5№018528

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2018

Дата истечения

28.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018528

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Имплантируемый слуховой аппарат костной проводимости Ponto, варианты исполнения: Ponto 3, Ponto 3 Power, Ponto 3 SuperPower с принадлежностями

Торговое название каз

Сүйек арқылы дыбыс өткізетін, имплантацияланатын Ponto есту аппараты, орындалу нұсқалары: Ponto 3, Ponto 3 Power, Ponto 3 SuperPower керек-жарақтарымен

Назначение

Слуховая система Ponto с костной фиксацией предназначена для улучшения слуха у пациентов с кондуктивными и со смешанными (нейросенсорными) нарушениями, с одно- или двухсторонней потерей слуха.

Область применения

Аудиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Звуковые процессоры Ponto 3, Ponto 3 Power и Ponto 3 Super Power оснащены программами настройки Genie Medical. Программное обеспечение Genie Medical позволяет сурдологу изменять параметры обработки сигнала в соответствии с индивидуальными особенностями слуха пациента. Программное обеспечение может использоваться самостоятельно, а также совместимо с NOAH. Показания: среднее пороговое значение аудиометрии костной проводимости должно быть меньше или равно: - 45 дБ при настройке Ponto 3 - 55 дБ при настройке Ponto 3 Power - 65 дБ при настройке Ponto 3 Super Power Функции обработки звука - 15 каналов обработки звука. Многополосная адаптивная направленность – ручная и автоматическая. Трехрежимное снижение шума, снижение шума ветра, АРУ (автоматическая регулировка усиления) на выходе, а также система управления питанием.

Краткая техническая характеристика каз

Ponto 3, Ponto 3 Power ж?не Ponto 3 Super Power дыбысты? процессорлары Genie Medical ретке келтіру ба?дарламаларымен жабды?тал?ан. Genie Medical ба?дарламалы? жаса?тамасы сурдолог?а пациентті? жеке есту ерекшеліктеріне с?йкес сигналдарды ??деу параметрлерін ?згертуге м?мкіндік береді. Ба?дарламалы? жаса?таманы ?з бетімен пайдалану?а болады, сондай-а? NOAH ?йлеседі. К?рсетілімі: с?йек ?ткізгіштігіні? аудиометриялы? орташа шектік м?ні т?мен немесе те? болуы керек: - Ponto 3 орнату кезінде 45 дБ - Ponto 3 Power орнату кезінде 55 дБ - Ponto 3 Super Power орнату кезінде 65 дБ Дыбысты ??деу функциялары - дыбысты ??деуді? 15 арнасы. К?п жола?ты адаптациялы? ба?ыт - ?олмен ж?не автоматты. ?ш режимде шуылды? т?мендеуі, шы?ыс кезінде желді? шуын т?мендету, КАР (к?шеюді автоматты реттеу), сондай-а? ?уатты бас?ару ж?йесі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от +10°С до + 40°С;