РК-МТ-5№018516

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018516

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2018

Дата истечения

28.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018516

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стол процедурный для новорожденных «Малышка»

Торговое название каз

Нәрестелерге арналған «Малышка» емшаралық үстелі

Назначение

Обеспечивает комфортные условия для проведения медицинских процедур с новорожденными и грудными детьми, включая медицинский осмотр, диагностические процедуры, санитарную и медикаментозную обработку, фототерапию, массаж, пеленание и одевание ребенка.

Область применения

Основная область применения стола – детские лечебные учреждения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Два режима работы - ручной режим (без индикации температуры) и информационный режим работы (режим работы с индикацией температуры рабочей поверхности). Диапазон обеспечения температуры рабочей поверхности ложа, 25-38°С. Время восстановления, не более 30 мин. Габаритные размеры с навесными полками , мм, не более 800х1300х1900. Масса, не более 50 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Екі ж?мыс режимі - ?ол режимі (температура индикаторынсыз) ж?не а?паратты? ж?мыс режимі (ж?мыс беткейіні? температура индикациясымен ж?мыс режимі). Т?секті? ж?мыс беткейіні? температурасын ?амтамасыз ету диапазоны 25-38°С. ?алпына келтіру уа?ыты, 30 минуттан аспайды. Аспалы с?релермен габариттік ?лшемдері , мм, 800х1300х1900 к?п емес. Салма?ы 50 кг-ден аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. От +10С до + 40С/ 75% при 30С. Условия хранения От +10С до + 40С/ 75% при 30С.

код НМИРК	Наименование	Описание
757363	Стол для пациента для гипертермической системы, с электропитанием	Работающий от сети (сети переменного тока) питаемый энергией/программируемый стол для радиотерапии с единой обширной или сочлененной поверхностью, специально разработанный для поддержки и размещения на нем пациента во время лечения с использованием медицинской гипертермической системы. Высота и положение столешницы регулируются с помощью электронного управления и/или программного обеспечения. Это может быть стационарный или мобильный блок, или же стол может быть встроенным неотъемлемым компонентом гипертермической системы.