РК-МТ-5№018866

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018866

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Полуавтоматический оптический коагулометр HumaClot, варианты исполнения: HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus, HumaClot Quattro, в комплекте

Торговое название каз

Жартылай автоматты оптикалық HumaClot коагулометрі, орындалу нұсқалары: HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus, HumaClot Quattro, жиынтықта

Назначение

.Для проведения клинических исследований факторов коагуляции, участвующих в гемостазе, в in vitro диагностике

Область применения

.Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

.Полуавтоматический коагулометр с 1-,2-,4- канальными вариантами исполнения. Для проведения клоттинговых, хромогенных, иммунологических и турбидиметрических исследований. Предварительно заданные параметры (свободно определяемые) – 15, из них РТ (Протромбиновое время), aPTT (Активированное частичное тромбопластиновое время), TT (Тромбиновое время), FIB (Концентрация фибриногена), DD (Д-димер), AT (Антитромбин), возможно больше. Тип измерения - фотометрический/оптомеханический технология TIC2+ . Калибровка - от 2 до 9 единиц, количество калибровочных кривых на набор параметров – 1. Тип образца – плазма, позиции инкубации кювет - 4, 18, 16. Поддерживаемые типы реакционных пробирок - только реакционная пробирка HumaClot. Объем образца: 75 мкл = ТТ (Тромбиновое время), 50 мкл = РТ (Протромбиновое время), aPTT (Активированное частичное тромбопластиновое время), DD (Д-димер), 33 мкл = AT (антитромбин), 10 мкл = FIB (концентрация фибриногена). Температура инкубации +37,4°С, точность температуры ±0,4°С, стабильность тем-пературы ±0,1°С. Позиции реагентов – 1, 4, 4, смешивание по позициям реагентов – нет, температура реагента +37,4°С, точность температуры ±0,4°С, стабильность температуры ±0,1°С. Считывание: источник света – светодиоды, длина волны - 405 нм, оптический диапазон 0-2 Abs (абсорбции), чувствительность к оптическому излучению 0,001 Abs (абсорбции), мин. объем реакции (тестовый объем) 150 мкл (половинный объем), макс. объем реакции (тестовый объем) - 250 мкл. Интерфейс RS232 – стандарт MiniDin, микропроцессорная карточка, SDHC (тип карты памяти: Secure Digital High Capacity), USB-устройство, Lemo. Принтер - встроенный или наружный на выбор. Интерфейс наружного принтера - RS232 – стандарт MiniDin. Интерфейс LIS (лабораторной информационной системы) (подключение к хост-компьютеру): однонаправленная отправка результатов – USB-хост-протокол Многоязычное программное обеспечение. Габариты: 20,5 х 16 х 7,5 см; 30 х 34 х 10 см, масса: 0,9 кг, 3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

.1-, 2-, 4-арналы орындалу нұсқалары бар жартылай автоматты коагулометр. Клоттинг, хромогенді, иммунологиялық және турбидиметриялық зерттеулер жүргізуге арналған. Алдын ала анықталған параметрлер (еркін анықталатын) - 15, оның ішінде RT (протромбинді уақыт), аРТТ (белсендірілген ішінара тромбопластин уақыты), ТТ (тромбинді уақыт), FIB (фибриноген концентрациясы), DD (D-dimer), AT (антитромбин) көп болуы мүмкін. Өлшеу түрі - фотометриялық / оптомеханикалық TIC2 + технологиясы. Калибрлеу - 2-ден 9 бірлікке дейін, параметрлер жинағы үшін калибрлеу қисықтардың саны - 1. Үлгі түрі - плазма, кюветалардың инкубациялық позициялары 4, 18, 16. Ракциялық пробиркалардың қолданылатын типі - тек HumaClot реакция пробиркасы. Үлгі көлемі: 75 мкл = ТТ (тромбинді уақыт), 50 мкл = PT (протромбинді уақыт), аРТТ (белсендірілген ішінара тромбопластин уақыты), DD (D-dimer), 33 мкл = AT (антитромбин), 10 мкл = FIB фибриноген концентрациясы). Инкубация температурасы + 37,4 ° С, температура дәлдігі ± 0,4 ° С, температураның тұрақтылығы ± 0,1 ° С. Реагенттердің позициясы - 1, 4, 4, реагенттердің позицияларын араластыру - жоқ, реагент температурасы + 37,4 ° С, температураның дәлдігі ± 0,4 ° С, температураның тұрақтылығы - ± 0,1 ° С Оқу: жарық көзі - жарық диоды, толқын ұзындығы - 405 нм, оптикалық диапазон 0-2 Abs (абсорбция), оптикалық сәуле сезімталдығы 0,001 Абс (абсорбция), мин. реакция көлемі (тестілік көлемі) 150 мкл (тестілік көлемі), макс. реакция көлемі (тестілік көлемі) - 250 мкл. RS232 интерфейсі - MiniDin стандарты, микропроцессорлық карта, SDHC (жады картасының түрі: Secure Digital High Capacity), USB құрылғысы, Lemo. Принтер - таңдалған ішкі немесе сыртқы. Сыртқы принтер интерфейсі - RS232 - MiniDin стандарты. Интерфейс LIS (зертханалық ақпараттық жүйе) (хост-компьютерге қосылу): нәтижелерді бір бағытта жіберу - USB-хост хаттамасы Көптілді бағдарламалық жасақтама. Габариттері: 20,5 x 16 x 7,5 см; 30 x 34 x 10 см, салмағы: 0,9 кг, 3 кг.

Признаки

Комментарий к сроку хранения