РК-МТ-5№018531
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018531
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2018
Дата истечения
28.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018531
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Измеритель артериального давления ИАД-05
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған ИАД-05 құралы
Назначение
Предназначен для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления (АД) на основе осциллометрического принципа на плечевой артерии, а также отображения на индикаторе прибора частоты пульса как справочной величины.
Область применения
Для использования в учреждениях здравоохранения и для индивидуального пользования. Наличие функции голосового сообщения результатов измерения позволяет использовать прибор незрячим и слабовидящим людям.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения прибором давления
от 20 до 280 мм рт.ст., допускаемая абсолютная погрешность измерения давления (± 3) мм рт.ст.
Диапазон отображения на индикаторе частоты пульса от 40 до 200 ударов в минуту.
Время установления рабочего режима не более
5 секунд.
Прибор может работать от автономного или внешнего источника питания с напряжением (6 ? 0,6) В
Прибор обеспечивает возможность подключения к персональному компьютеру.
Масса прибора не более 0,5 кг (с элементами питания).
Габаритные размеры прибора не более 147х105х80 мм.
Краткая техническая характеристика каз
??ралмен ?ысымды ?лшеу диапазоны
20-дан 280 мм с.б. дейін, ?ысымды ?лшеуді? р??сат етілетін абсолюттік ауыт?уы (± 3) мм с.б.
Тамыр со?ысы индикаторында к?рсету диапазоны - минутына 40-тан 200 со??ы?а дейін.
Ж?мыс режимін орнату уа?ыты 5 секундтан к?п емес.
??рал (6-0,6) В кернеумен автономды немесе сырт?ы ?уат к?зінен ж?мыс істеуі м?мкін.
??рал жеке компьютерге ?осылу м?мкіндігін ?амтамасыз етеді.
??ралды? салма?ы 0,5 кг аспайды (?уат элементтерімен).
??ралды? габариттік ?лшемдері 147x105x80 мм аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 103393 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления путем автоматического надувания и сдувания манжеты, которая обычно крепится вокруг конечности (руки или бедра); кроме того, он может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя манжету для измерения кровяного давления с соединительными трубками. Измерения могут быть отправлены по беспроводной связи в медицинское учреждение для анализа, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением. |