РК-МТ-5№018529

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018529

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2018

Дата истечения

28.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018529

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Облучатели бактерицидные: настенный ОБН-150К, передвижной ОБП-450К

Торговое название каз

Бактерицидтік сәулелендіргіштер: қабырғаға орнатылатын ОБН-150К, жылжымалы ОБП-450К

Назначение

Обеззараживание воздуха в помещениях медицинских учреждений ультрафиолетовым излучением длиной волны 253,7 нм.

Область применения

Предназначен для дезинфекции воздуха и поверхностей помещений лечебно-профилактических и общественных учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность ОБН-150К Про, м ?/час , с уровнем бактерицидной эффективности не менее 99,9 % - 90. Производительность ОБН-450К Про, м ?/час , с уровнем бактерицидной эффективности не менее 99,9 % - 500. Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ12.2.025-76 облучателей - I. Потребляемая мощность ОБН-150К, не более 100 Вт. Потребляемая мощность ОБН-450К, не более 300 Вт. Напряжение электропитания облучателей - 230 В. Масса облучателя ОБН-150К – не более 3,1 кг. Масса облучателя ОБН-450К – не более 15 кг. Габаритные размеры ОБН-150К, мм (Длина х Ширина х Высота)- 942х54х162 Габаритные размеры ОБН -450К , мм не более O 660х1800.

Краткая техническая характеристика каз

?німділігі ОБН-150К Про, м? / са?ат, бактерицидтік тиімділік де?гейі 99,9% - 90% кем емес. ?німділігі ОБН-450К Про, м ? / са?ат, бактерицидтік тиімділік де?гейі 99,9% - 500 кем емес. Электр тогынан за?ымданудан ?ор?ану класы с?улелендіргіштерді? МемСТ 12.2.025-76 бойынша - І. Т?тынылатын ?уаты ОБН-150К, 100 Вт к?п емес. Т?тынылатын ?уаты ОБН-450К, 300 Вт к?п емес. С?улелендіргіштерді? электр ?уаты кернеуі - 230 В. С?улелендіргіш салма?ы ОБН-150К – 3,1 кг к?п емес. С?улелендіргіш салма?ы ОБН-450К – 15 кг к?п емес. Габариттік ?лшемдері ОБН-150К, мм (?зынды?ы х Ені х Биіктігі)- 942х54х162 Габариттік ?лшемдері ОБН -450К , мм O 660х1800 к?п емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).