РК-ИМН-5№018536
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018536
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2018
Дата истечения
29.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018536
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплект афереза AmiCORE
Торговое название каз
AmiCORE аферезге арналған жиынтық
Назначение
Для сбора тромбоцитов. Для хранения тромбоцитов в плазме. Для использования с системой афереза AmiCORE
В центрах переливания крови и ЛПУ
Область применения
Для сбора тромбоцитов. Для хранения тромбоцитов в плазме. Для использования с системой афереза AmiCORE
В центрах переливания крови и ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов объемом -1000 мл;
Пластиковый контейнер объемом 1000 мл;
Пластиковый контейнер объемом 600 мл;
Игла калибра 17;
Антимикробный фильтр с размером пор 0,2 микрона
Краткая техническая характеристика каз
Тромбоциттерді са?тау?а арнал?ан пластик контейнер, к?лемі -1000 мл;
Пластик контейнер, к?лемі 1000 мл;
Пластик контейнер, к?лемі 600 мл;
Калибр инесі 17;
Микроб?а ?арсы с?згіш, са?ылаулар ?лшемі 0,2 микрон
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 623282 | Набор трубок для системы афереза | Набор стерильных гибких пластиковых трубок и связанных с ними предметов (например, коннекторов, зажима для магистрали, капельницы), предназначенных для использования в системе афереза для направления крови от пациента к соответствующей аферезной колонке перед ее возвращением обратно пациенту. Создает закрытый контур для экстракорпорального удаления компонентов цельной крови (например, лейкоцитов, плазмы). Проведение аферезных растворов для наполнения, регенерации и сохранения колонок перед началом процедуры афереза или после ее окончания может также производиться через комплект трубок. Это изделие для одноразового использования. |