РК-ИМН-5№018545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2018
Дата истечения
30.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
59 мес.
Торговое название
Комплект для лечения венозной недостаточности FLEBOGRIF варианты исполнения FLE6F90/FLE6F60
Торговое название каз
Вена жеткіліксіздігін емдеуге арналған FLEBOGRIF жиынтығы орындалу нұсқаларында FLE6F90/FLE6F60
Назначение
Лечение венозной недостаточности
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор для лечения венозной недостаточности Flebogrif оснащен выдвижными режущими деталями, используемыми для механической и химической облитерации поверхностных венозных стволов, заключающейся в механическом повреждении внутреннего слоя вены и контролируемом введении облитерирующего раствора в виде пены.
- прямая игла 18G
- полупроводник J.035”
- Сосудистый катетр-интродьюсер с расшитрителем 6F
- Катетер “Flebogrif” 6F
- Трех ходовой кран
- Шприц 5мл. Luer-Lock
- Вводимый катетер 16G
Краткая техническая характеристика каз
Вена жеткіліксіздігін емдеуге арнал?ан "Флебогриф" жиынты?ына жылжымалы кескіш элементтер кіреді. Ол венаны? ішкі ?абатыны? бір мезгілде механикалы? за?ымдануды ж?не к?бік т?ріндегі беріштейтін препаратты ба?ылап енгізуді ?амтитын беткейлік веналы? ба?андарды механохимиялы? бітеу ?шін пайдаланылады.
1. т?зу ине 18G
2. ?ткізгіш J 0,035"
3. ке?ейткіші бар катетер-интродьюсер 6F
4. Флебогриф катетері 6F
5. ?шж?рісті ш?мек
6. 5мл Luer-Lock шприці - 2 дана 7. енгізілетін катетер 16G
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 595586 | Катетер фильтра для защиты от эмболии | Гибкая трубка с дистальным фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд (например, в дугу аорты) во время сердечно-сосудистой операции для обеспечения защиты от церебральной и/или легочной эмболии путем фильтрации эмболов при сохранении проходимости кровеносных сосудов; некоторые типы обеспечивают рабочий канал для дополнительных интервенционных изделий; катетер не предназначен для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации; эмболы могут быть захвачены или отклонены. Это изделие одноразового использования. |