РК-ИМН-5№018542

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2018

Дата истечения

30.11.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018542

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови (ИФА-АТ-МФТ-1)

Торговое название каз

Қан сарысуында қалқанша безінің микросомальді фракцияға арналған антиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (ИФТ-АД-МФТ-1)

Назначение

Набор реагентов (ИФА-АТ-МФТ-1) предназначен для качественного (есть антитела - нет антител) и полуколичественного (в титрах) определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы (МФТ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность. Высокая специфичность набора определяется высокой степенью очистки микросомальной фракции тиреоцитов, используемой для иммобилизации на стенках лунок планшета, и отсутствием в составе МФТ тиреоглобулина. Значение оптической плотности положительной контрольной сыворотки составляет не менее 1,0 ед.опт.пл. Значение оптической плотности отрицательной контрольной сыворотки не должно превышать 0,3 ед.опт.пл. Величина соотношения оптической плотности положительной и отрицательной контрольных сывороток находится в пределах 7 - 20.

Краткая техническая характеристика каз

Спецификалы?ы. Жина?ты? жо?ары спецификалы?ы планшет ойы?шаларыны? ?абыр?аларында иммобилизация ?шін пайдаланылатын тиреоциттерді? микросомалды? фракциясын тазартуды? жо?ары де?гейімен ж?не МФТ тиреоглобулинні? ??рамында жо? болуымен аны?талады. О? ?орытынды сарысуды? оптикалы? ты?ыздылы?ыны? м?ні 1,0 бір.опт.ты?. кем емес. Теріс ?орытынды сарысуды? оптикалы? ты?ыздылы?ыны? м?ні 0,3 бір.опт.ты?. жо?ары болуы тиіс. О? ж?не теріс ?орытынды сарысуларыны? оптикалы? ты?ыздылы?ыны? ара?атынасыны? к?лемі 7 - 20 шектерінде т?р.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +(2-8)оС в течение всего срока годности – 12 месяцев. Допускается хранение набора при температуре до +25оС не более 3 суток. Замораживание компонентов набора не допускается.